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REACH
欧盟REACH法规全称《关于化学品注册、评估、授权与限制的法规》,自2008月实施以来,对全球化工贸易和环境影响巨大且意义深远。完成REACH注册后企业需进一步关注评估要求,评估是REACH法规文本第六篇的内容,主要由ECHA和各成员国机构开展,评估分为卷宗评估和物质评估两部分。
摘要:美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年9月21日发布一项"直接最终规则"(Direct Final Rule),将现行人用药物与生物制品法规中的"动物试验(animal tests/studies)""临床前(preclinical)""体外(in vitro)"等术语统一替换为"非临床试验/研究(nonclinical tests/studies)",明确在适当且经充分验证的情况下,可采用人体细胞、器官芯片、计算机模型等新方法学(New Approach Methodologies, NAMs)替代动物研究,为进入人体试验前的安全性评估提供依据。新规同时配套发布拟议规则并开放公众意见;FDA另上线一个NAMs案例数据库,首批公开25个取自FDA审评材料的应用实例。
2026年9月7日至11日,欧盟化学品管理局(ECHA)风险评估委员会(RAC)召开第78次全体会议,围绕多项核心化学品监管议题展开深入审议,并在草甘膦致癌性评估、锂化合物职业暴露限值设定以及多项化学品的统一分类与标签(CLH)等关键领域达成重要共识。根据会议纪要,瑞旭集团为您提供以下解读。
为帮助企业深入了解最新的化学品法规资讯及要求,掌握合规策略,瑞旭集团特此举办“合规领航・2026 全球化学品市场准入巡回研讨会”,此次巡回第6站-宁波站。本次会议邀请了瑞旭集团多领域专家为企业答疑解惑,聚焦全球化学品法规最新进展、GHS全球实施动态以及绿色低碳要求及转型策略,为企业提供实战经验与解决方案。
摘要:欧盟委员会拟对CLP法规进行新一轮技术更新,在附件VI新增38项条目,并修订了10项条目,相关物质包括硼酸盐类、膦酸盐类、酚类与酮类等。此外,修订还要求对含共同分子实体(溴离子)的混合物按浓度加和计算危害。
2026年8月31日,欧盟委员会正式发布最新版《REACH限制路线图》(Restrictions Roadmap)。该文件经2026年7月2日CARACAL-58会议讨论后定稿,全面梳理了欧盟对高危化学品的限制进展、当前决策状态及未来监管方向。针对该路线图,瑞旭集团为您提供以下解读。
欧盟向WTO通报CLP法规修订草案,拟纳入GHS第8-11版。新增"加压化学品"类别,引入皮肤/眼刺激及致敏的分层评估方法,优先采用非动物测试;全面更新预防说明。已上市产品可获48个月过渡期,新规则24个月后强制适用。
摘要:2026年7月24日,美国EPA就《有毒物质控制法》下27种化学物质的重大新用途规则发布拟议规则,涉及电子、涂料、塑料添加剂及光刻材料等领域,公众评论期至8月24日。
2026年7月16日,英国政府正式将UK REACH过渡注册截止期再度延后:首批高危害/高吨位物质从2026年10月延至2029年10月,第二批延至2030年10月,第三批延至2031年10月;合规审查比例截止日期同步推迟。2026年8月6日生效。
2026年7月17日,由瑞旭集团主办的“合规领航・2026 全球化学品市场准入巡回研讨会---南京站”在南京金鹰国际酒店成功举办。本次会议吸引了来自化工行业的60+企业代表、法规专家及业内人士参与,针对最近行业内比较关注的欧盟、土耳其、中国及全球范围内重点化学品法规的最新修订与实施进展,帮助企业及时掌握合规前沿信息,为企业化学品合规管理提供了系统性指导。
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