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2024年3月29日,中检院发布关于对《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》对外公开征求意见的通知。基于风险管理原则,《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》对化妆品安全评估资料提交的情形进行分类;并制定化妆品安全评估报告自查要点,指导企业开展产品安全评估工作。
为规范开展化妆品安全评估工作,进一步推进化妆品安全评估制度有序实施,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》等,中检院组织起草了《化妆品稳定性评价技术指南(征求意见稿)》《化妆品防腐剂挑战试验技术指南(征求意见稿)》《化妆品与包材相容性评价技术指南(征求意见稿)》《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南(征求意见稿)》《权威机构化妆品安全评估数据索引(征求意见稿)》《化妆品原料使用信息(征求意见稿)》及其起草说明(附件1-7)。
普通化妆品备案时,使用了尚在安全监测中化妆品新原料的,有哪些注意事项?对化妆品中可能含有的风险物质苯有何要求?填报配方时原料的使用目的应注意哪些事项?填写配方原料的含量时应注意哪些事项?
根据官方数据,2023年国产普通化妆品备案数量为53万余件,2022年国产普通化妆品备案数量为40万余件,2023年国产普通化妆品备案数增幅约为33%。图1为2022年、2023年国产普通化妆品月备案数据对比。明显可以看出,2023年2月-12月国产普通化妆品备案数量均超过2022年同期备案的国产普通化妆品数量。
2024年2月,瑞旭集团再次协助企业成功获得2个化妆品新原料备案号。这是瑞旭集团于2024年助力企业获得的第2个、第3个化妆品新原料备案号。双-1,4(三乙氧基硅丙基氨基甲酰基聚(己二酸乙二醇酯)丙胺基)蒽醌(国妆原备字20240014)2024年2月20日获得备案号的新原料为双-1,4(三乙氧基硅丙基氨基甲酰基聚(己二酸乙二醇酯)丙胺基)蒽醌,备案号国妆原备字20240014,备案企业为莹特丽股份公司。
自新法规实施以来,根据国家药品监督管理局的数据,如图1所示,2021年有6个化妆品新原料取得备案号,其中5个化妆品新原料的备案人在境内,1个化妆品新原料的备案人在境外。2022年有42个化妆品新原料取得备案号,其中28个化妆品新原料的备案人在境内,14个化妆品新原料的备案人在境外;2023年有69个化妆品新原料取得备案号,其中54个化妆品新原料的备案人在境内,15个化妆品新原料的备案人在境外。
2024年1月25日,瑞旭集团协助企业成功获得化妆品新原料备案号,这是瑞旭集团2024年首个助力企业获得的化妆品新原料备案号。此次备案成功新原料为双羟基乙基 PPG/PEG-7/4 二氰甲基噻吩偶氮甲苯胺三乙氧基硅丙基氨基甲酸酯,备案号国妆原备字20240012,备案企业为莹特丽股份公司。
2024年1月4日,中国台湾卫生福利部发布了四则化妆品相关公告:废止《化妆品中抗菌剂成分使用及限量规定基准表》和《特定用途化妆品成分名称及使用限值表》,订定《化妆品防晒剂成分使用限制表》,并对《化妆品成分使用限制表》进行修订。对于公告内容有任何意见或修正建议者,可于公告刊登公报之次日起60日内陈述意见。
近日,金发拉比妇婴童用品股份有限公司(下称“金发拉比”)发布公告称,公司在12月28日收到汕头金平市监局出具的《行政处罚决定书》。据公告显示,因生产不符合技术规范的“贝比拉比蛋黄油”、在天猫店铺发布虚假广告等,金发拉比被罚没超260万元。
为推进“放管服”改革,进一步优化国家药品监督管理局行政受理服务大厅咨询服务工作,切实解决行政相对人急难愁盼问题,现对咨询服务安排进行优化调整。具体如下:
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