2026年8月化妆品新原料备案最新情况分析报告

瑞旭摘要：为帮助行业各方及时掌握化妆品新原料最新动态、洞察市场趋势，瑞旭集团现对国家药监局公布的2026年8月化妆品新原料备案信息进行了系统梳理与深入分析。以下报告内容主要涵盖当月新原料备案数量、备案企业基本情况及地区分布以及原料解读等方面，力求为行业提供具有参考价值的数据支持与信息依据！

一、2026年8月中国化妆品新原料备案数量

通过查询国家药品监督管理局，2026年8月共有5款化妆品新原料完成备案。目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期。具体信息详见下表1。与去年同期（2025年8月备案14款）相比，备案量同比减少约64%。截至2026年8月底，2026年累计备案139款化妆品新原料。

表1

二、新原料备案企业情况

据统计，2026年8月取得备案号的5款化妆品新原料备案人均位于境内，且分别由5家不同企业完成备案。

三、新原料备案企业所在地分布

根据对新原料备案数据的分析，上述5家境内企业，分布于4个省市地区，包括浙江、广东、上海和西藏。如下图1所示，在所有境内备案人所属省市地区中，浙江获得的新原料备案号数量最多，为2个。

图1

四、原料相关信息解读

据查询，金花茶（Camellia petelotii）是山茶科山茶属的常绿灌木。分布于我国广西南部与越南北部的石灰岩山地常绿林，是国家二级保护植物。金花茶兼具食用和药用价值。相关研究表明，其富含多种对人体具有重要保健作用的微量元素，以及茶多酚和人体必需的氨基酸，具有降血脂、增强免疫力等多种保健功效。

川西合耳菊（Synotis solidaginea）是菊科合耳菊属的多年生草本植物，分布于西藏、四川及云南等地。其干燥地上部分在藏医药中用于清热解毒、愈伤消炎，相关用途见载于《晶珠本草》等藏医药典籍，并被《四川省藏药材标准》收载。研究表明，该植物含有倍半萜类及黄酮类化合物。

西南手参（Gymnadenia orchidis）是兰科、手参属植物，分布于中国、克什米尔地区、尼泊尔、不丹、印度东北部；在中国分布于云南、西藏、四川、陕西、甘肃、青海等省，是国家二级重点保护野生植物。研究表明，其块茎可供药用，具有补肾益气、生津润肺之功效。现代研究进一步发现，西南手参中含有苷类、芳香族类及其他类化合物。

妆合规平台收录了新旧法规下通过注册备案的化妆品新原料清单，现已同步更新最新数据，助力企业开展日常配方研发和产品合规工作，降低研发合规成本与风险。更多信息可在妆合规平台上进行搜索查看！https://zhg.cirs-group.com/

如您有化妆品新原料注册/备案、法规咨询等相关业务需求，欢迎随时和我们联系！

我们的中国化妆品合规服务

• 中国化妆品注册备案（含中国台湾）
• 中国新原料注册备案
• 中国牙膏备案
• 中国化妆品安全功效测试
• 境内责任人
• 安全评估报告
• 化妆品原料安全信息报送码申请
• 配方/标签/原料审核
• 法规咨询/报告/培训
• 化妆品清关