10月份国家飞检结果汇总

10月份，国家药监总局公布全国各省市对生产医疗器械相关企业进行飞行检查结果，以下是飞行检查的结果汇总。

序号	公司名称	产品名称	问题描述	整改措施
1	安徽航天生物科技股份有限公司	一次性无菌中心静脉导管及附件	2项严重缺陷,4项一般缺陷	停产整改
2	广东百合医疗科技股份有限公司	一次性无菌中心静脉导管及附件	1项严重缺陷,13项一般缺陷	停产整改
3	南昌卫材医疗器械有限公司	一次性使用无菌阴道扩张器	5项严重缺陷,8项一般缺陷	停产整改
4	郑州迪奥医学技术有限公司	一次性使用经外周中心静脉导管套装	3项严重缺陷,16项一般缺陷	停产整改
5	北京大清西格科技有限公司	牙科种植体	14项一般缺陷	限期整改
6	南京亿高微波系统工程有限公司	高频手术系统	2项严重缺陷,5项一般缺陷	停产整改
6	天津市维瓦登泰科技有限公司	玻璃纤维桩	6项严重缺陷,1项一般缺陷	停产整改
7	赤峰九州通达医疗器械有限公司	一次性使用输液器	13项一般缺陷	限期整改
8	天津市阳权医疗器械有限公司	一次性使用血液灌流器	12项一般缺陷	限期整改
9	西安岱岱生物医学工程有限责任公司	膜式氧合器	停产状态	/
10	杭州胡庆余堂医药技术有限公司	胃窗声学造影剂	10项一般缺陷	限期整改
11	云南省楚雄州医用器具有限责任公司	一次性使用空气净化输液器带针（精密过滤型）	停产状态	/
12	广西医药科技医疗用品厂	一次性使用输液器带针	停产状态	/
13	湖南恒天生物科技有限责任公司	椎间融合器	10项一般缺陷	限期整改
14	中英阿诺康（宁夏）生物科技有限公司	止血纱布	10项一般缺陷	限期整改
15	上海怡友医疗器械有限公司	口腔曲面体层X射线机（PaX-400C）（2018年6月14日变更）全景口腔和头颅X射线成像系统	7项一般缺陷	限期整改

扫描下方的二维码订阅“CIRS医械合规动态”！实时传递最新医疗器械监管法规动态，分享医疗器械注册成功经验及经典案例跟踪医疗器械最新产品安全与法规监管动态，获得最新一手资讯。

医疗器械

① 凡本网注明"稿件来源：“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件，版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，违者本网将依法追究责任。

② 本网未注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿，本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议，请及时与我们联系。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题，请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。