8条产品召回信息

近日，总局共发布了8条产品召回信息。

公司名称	产品名称	召回原因	识别信息	召回等级
重庆中元生物技术有限公司	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）	产品检测项目不符合注册产品标准规定	批号：Z170301 规格： R1：48ml2 R2：12ml2	三级
NUCLETRON B.V.	近距离放射治疗计划系统	如果使用施源器建模功能对环形（或半月形状）施源器创建计划，可能导致环形或半月状施源器步长不准确	在中国销售的产品不受影响	三级
Smith & Nephew Medical Ltd	全膝关节系统	在生产过程中，错误装入了5mm螺钉，正确的应为10mm	14GSM0440A	三级
Stryker GmbH	手部锁定钛板系统	使用了错误的原料牌号	58-17010（批次：1000246276） 58-17010E（批次：1000245117）	三级
Stryker GmbH	金属接骨板固定系统	拉力螺钉的中芯存在金属毛刺阻碍导丝穿过	33625110（批次：V06279） 33625105（批次：V06279）	三级
GE Medical Systems,LLC	磁共振成像系统等产品	于在美国地区安装的Eaton 9130稳压电源的电缆可能没有正确与产品连接，存在被电击的风险	中国不受影响	二级
GE Healthcare Finland Oy	病人监护仪	病人监护仪的患者数据模块（PDM,软件版本V2.6）与主机软件版本V2.0.7或更早的部分型号监护仪搭配使用时，在呼吸暂停事件发生时，将不会生产视觉和听觉上的呼吸暂停报警	中国不受影响
HowmedicaOsteonics Corp.	股骨柄等产品	产品内部和外部吸塑包装处可能存在缺口	见附件	三级

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