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第I类医疗器械备案

第I类医疗器械备案

依据《医疗器械监督管理条例》规定,第I类医疗器械施行备案管理,进口第I类医疗器械备案人向国家药品监督管理部门提交备案资料,国产第I类医疗器械备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料。

第I类医疗器械备案流程

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我们的服务

  • 产品技术要求及说明书编制审核

  • 产品全性能检测服务

  • 生产质量管理体系辅导

  • 医疗器械产品备案

  • 医疗器械生产备案

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