国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/批号/出厂编号	抽样单位	检验单位	不符合标准规定项
1	硅凝胶乳房植入体	上海威宁整形制品有限公司	上海威宁整形制品有限公司	M220 h	20151200	上海市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	凝胶中D4、D5残留量
2	一次性使用无菌垫单	哈尔滨医科大学附属第四医院	哈尔滨市天使卫生材料厂	145×90	生产日期：2015年11月13日；批号：2015111301	黑龙江省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	无菌
3	一次性使用手术单	普洱万和医院	南昌卫材医疗器械有限公司	A型垫单 120×80	2015年09月08日	云南省食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所	无菌
4	一次性使用手术垫单	承德市第六医院	南昌翔翊医疗器械有限公司	型号：B型垫巾；规格：220cm×90cm	2016年04月5日	河北省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	1.拉伸强度，干态（产品非关键区域）；2.无菌
5	一次性使用医用手术垫单	自贡市济生医用器材有限责任公司	自贡市济生医用器材有限责任公司	甲型 400mm×500mm	20160502	四川省食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所	1.胀破强度，干态（产品关键区域）；2.胀破强度，干态（产品非关键区域）；3.胀破强度，湿态（产品关键区域）
6	一次性使用手术单	贵州利美康外科医院	南昌益民医用卫生材料有限公司	A型垫单 120×80	2016年01月02日	贵州省食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所	1.拉伸强度，干态（产品关键区域）；2.拉伸强度，干态（产品非关键区域）；3.拉伸强度，湿态（产品关键区域）

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