国家医疗器械监督抽检结果的通告（第1号）

4月17号，国家药品监督管理局发布了国家医疗器械监督检查的结果公告，本次对一次性使用鼻氧管、一次性使用医用橡胶检查手套、医用电子体温计3个品种38批（台）的产品进行了监督抽检，共8批（台）产品不符合标准规定。

国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/批号/ 出厂编号	不符合标准规定项
1	一次性使用鼻氧管	天津爱维医院	江苏江扬特种橡塑制品有限公司	中号	20160805	密封性
2	一次性使用鼻氧管	吉林大学中日联谊医院	苏州市日月星塑胶有限公司	单鼻	20151221	密封性
3	一次性使用鼻氧管	扬州市吉康医疗器械有限公司	扬州市吉康医疗器械有限公司	单鼻塞式	20170106	密封性
4	一次性使用鼻氧管	扬州市明星医塑器材有限公司	扬州市明星医塑器材有限公司	头挂式	20170403 20170403	畅通性
5	一次性使用医用橡胶检查手套	铜陵江南大药房连锁有限公司	稳健医疗（黄冈）有限公司	中号：(230×85±5）有粉光面	2017-02-06 20170206	尺寸
6	一次性使用医用橡胶检查手套	海南惠泽医疗器械有限公司	稳健医疗（黄冈）有限公司	中号：（230×85±5）有粉光面	2016-11-18 20161118	尺寸
7	一次性使用医用橡胶检查手套	建平县红山康健医疗器械经销处	吉林省金昊医疗器械有限责任公司	小	2017年02月10日 20170210	1.尺寸；2.老化前的扯断力；3.老化后的扯断力

国家医疗器械抽检（标识标签说明书等项目）不符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

不符合标准规定项

医用电子体温计

东莞市健宝电子科技有限公司

MT-219

20170301

#1:17009669

#2:17009742

#3:17009779

设备或设备部件的外部标记

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