湖南省近期医疗器械企业飞检情况汇总

11月20日，湖南省药监局发布了10家医疗器械企业飞行检查通报，具体情况如下：

序号	企业名称	品种	检查发现问题	检查结果
1	长沙塞克陆德医疗科技有限公司	碘元素自动检测仪	存在10项一般性问题。	限期整改
2	湖南迪赛生物科技有限公司	体外诊断试剂	该公司因法律纠纷停产，于2019年3月21日向湖南省药品监督管理局提交停产报告。	该企业恢复生产前应当书面报告湖南省药品监督管理局，经湖南省药品监督管理局核查，符合要求后方可恢复生产。
3	长沙冠康医疗器械有限公司	定制式义齿	存在11项一般性问题。	限期整改
4	长沙昌久医疗科技有限公司	超乳液流套件	存在5项一般性问题。	限期整改
5	长沙高新开发区沃克医疗科技有限公司	呼吸吸氧面罩	存在6项严重性问题和6项一般性问题。	停产整改
6	衡阳市爱高医疗器械有限公司	定制式义齿	存在11项一般性问题。	限期整改
7	湘潭优冠义齿科技有限公司	定制式义齿	该公司因地址搬迁停产，已于2019年10月24日向湘潭市市场监督管理局提交停产报告。	该企业恢复生产前应当书面报告湖南省药品监督管理局，经湖南省药品监督管理局核查，符合要求后方可恢复生产。
8	湖南恒星科技股份有限公司	电子阴道镜、手术显微镜	存在6项一般性问题。	限期整改
9	湖南诺盾医疗器械有限公司	臂式电子血压计	存在5项一般性问题。	限期整改
10	湖南邦华医疗用品有限公司	一次性使用人体静脉血样采集容器	该公司因法律纠纷停产，公司于2019年10月30日向湖南省药品监督管理局提交停产情况的报告。	该企业恢复生产前应当书面报告湖南省药品监督管理局，经湖南省药品监督管理局核查，符合要求后方可恢复生产。

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