近日李佳琦直播间美容仪因涉嫌虚假宣传被罚款30w，此事件迅速在医美圈引起热议，我们从“器械圈”角度分析“医美圈”的事儿。 李佳琦被处罚的这个产品是一个家用美容仪，根据行政处罚书，直播时使用“全脸激活胶原蛋白、提拉紧致、提拉淡纹、效果巨明显，坚持使用一个月，就相当于打了一次热玛吉，效果真的很神奇”等用语，因与医用产品进行了效

强生(上海)医疗器材有限公司报告，由于产品在被用于外科手术时极低可能存在缝线因过早失去抗张而导致手术后且伤口愈合之前发生缝线断裂的情况，生产商Ethicon LLC对合成可吸收性外科缝线（注册证编号：国械注进20143655892）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械

史密斯医疗器械（北京）有限公司报告，由于产品某些包装批次的包装密封性可能存在破坏，生产商Smiths Medical International Limited对套针导液管和胸腔导管（注册证编号：国械注进20173662028）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 2018年7月9日

库克(中国)医疗贸易有限公司报告，由于产品标签错误，生产商William A. Cook Australia, Pty. Ltd.对绒毛活检针套装（注册证编号：国械注进20153150273）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 2018年7月12日

雅培贸易(上海)有限公司报告，由于使用i-STAT TriControls液体测试所列CHEM8+的批次时，可能产生钠升高，生产商Abbott Point of Care Inc.对急诊11项测试卡片(干式电化学法)（注册证编号：国械注进20172405109）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 2018年7月12日

史赛克(北京)医疗器械有限公司报告，由于一些产品无菌包装的密封封口质量不符合规范，生产商Stryker Trauma GmbH对髓内钉系统（注册证编号：国械注进20163462780）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 2018年7月9日

强生(上海)医疗器材有限公司报告，由于产品在被用于外科手术时极低可能存在缝线因过早失去抗张而导致手术后且伤口愈合之前发生缝线断裂的情况，生产商Ethicon, Inc.对可吸收性缝线（注册证编号：国械注进20173656875）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于受影响批次产品可能存在混放的问题，生产商Biomet Orthopedics对股骨柄组件（注册证编号：国械注进20173462007）、翻修型股骨柄及配件（注册证编号：国械注进20163461304）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 20

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告，由于产品的包装可能没有密封，生产商ARROW INTERNATIONAL INC.对热稀释导管（注册证编号：国械注进20163661596）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 2018年7月9日

乐脉医疗科技（上海）有限公司报告，由于包装中所附英文说明书版本错误，生产商LeMaitre Vascular, Inc.对血管及管状组织闭合系统（注册证编号：国械注进20173460176）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 2018年7月12日