为进一步规范体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验的管理，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则》，国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心于2023年12月5日发布。

国家药品监督管理局对包括《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分：基本要求》，《电位治疗设备》，《高频电灼治疗仪》，《眼科仪器 检影镜》，《医用内窥镜 照明用光缆》，《磁刺激设备》，《眼科光学 接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南》等7项行业标准修进行了修改。

国家药监局技术审评中心已完成《医疗器械临床试验质量技术规范》《体外诊断试剂临床试验质量技术规范》2项行业标准征求意见稿等相关材料，建议上述2项标准发布12个月后实施，现面向社会公开征求意见。

国家药监局为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，对58类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行了调整。

本指导原则中常规强脉冲光产品和便携手持式强脉冲光脱毛类产品，可由个人按照说明书自行使用的属于09物理治疗器械说明分类下03光治疗设备中的04强脉冲光治疗设备(400nm～1200nm)，分类编码为09-03-04，产品的管理类别为二类。强脉冲光治疗设备用于“提高睑板腺的功能，用于辅助治疗并改善干眼症状”时，按第三类医疗器械管理，分类编码为16-05。