违法经营，重罚260w,还没收非法财产

日前，上海食药监管局发布了一条行政处罚公告。

诺和诺德（中国）制药有限公司上海分公司在未取得医疗器械经营许可的情况下，免费向上海地区133家医疗机构提供一次性无菌注射针。根据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第（三）项规定，对该企业罚款(2606310元),没收非法财物(102.9元)。

具体情况见下表。

行政处罚决定书文号	沪食药监(黄)罚处字[2017]第2220170055号
案件名称	诺和诺德（中国）制药有限公司上海分公司案
违法行为类型	未经许可从事第三类医疗器械经营活动;
违法企业名称或违法自然人姓名	诺和诺德（中国）制药有限公司上海分公司
被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）
法定代表人姓名
主要违法事实	2016年1月至2016年10月期间，当事人为提升诺和诺德品牌形象，提高品牌相关产品在上海市场知名度，在未取得《医疗器械经营许可证》的情况下，由当事人业务员根据需要及申请数量权限，通过ONES系统进行申请第三类医疗器械一次性使用无菌注射针（由丹麦Novo Nordisk A/S生产，进口注册号：国食药监械（进）字2013第3150762号，商品名：诺和针，规格32G Tip ETW，以下简称32G诺和针），审批流程通过后，由诺和诺德（中国）制药有限公司（以下简称总公司）通过第三方物流将32G诺和针按申请批准的数量发往当事人营业场所上海市徐汇区虹桥路3号3106室，当事人前台工作人员签收货物后，分发至当事人各地区经理，由地区经理派业务人员携带32G诺和针免费提供给上海市内的医疗机构相关科室或其指定的单位，再由医疗机构发放给患者使用。当事人通过上述方式共向上海地区133家医疗机构免费提供32G诺和针35460盒（每盒7支），每盒32G诺和针的公司内部结算价为人民币4.9元，该笔费用最终计入总公司销售费用中，货值金额人民币173754元。2016年10月案发时，当事人已将35460盒32G诺和针全部送出。2016年11月当事人已停止该项业务，并从医疗机构回收尚未发放给患者使用的32G诺和针，数量共计21盒。综上，2016年1月至2016年10月期间，当事人在未取得《医疗器械经营许可证》的情况下，在其营业场所上海市徐汇区虹桥路3号3106室，经营第三类医疗器械一次性使用无菌注射针，数量35460盒（每盒7支），货值金额人民币173754元，案发后回收数量为21盒。无违法所得。
处罚种类和方式	罚款(2606310元),没收非法财物(102.9元)
行政处罚依据	《医疗器械监督管理条例》第六十三条第（三）项
行政处罚的履行方式和期限	已于2017年10月18日主动履行罚款
作出处罚的机关名称（全称）	上海市黄浦区市场监督管理局
作出处罚的决定日期	2017年10月16日

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