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医疗器械法规咨询

医疗器械法规技术服务

依据《医疗器械监督管理条例》及相关法规要求,医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。

瑞旭集团医疗器械技术服务团队基于医疗器械法规监管要求,开发医疗器械合规解决方案,为国内外医疗器械企业提供全生命周期合规技术服务。

瑞旭集团医疗器械全生命周期合规服务体系

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我们的服务

  • 产品合规分析与调研

  • 质量管理体系审查辅导

  • 进口医疗器械法定代理人服务

  • 医疗器械检测技术服务

  • 医疗器械法规培训

  • 注册人制度下合规咨询

  • 进口转国产合规咨询

  • 医疗器械广告审核与备案

  • 医疗器械生产许可

  • 医疗器械经营许可

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