总局又发布8条医疗器械召回信息

近两日，总局频发召回信息。18日总局发布了17条产品召回信息，19日再次发布8条召回信息。其中一级召回1个，二级召回4，三级召回3个。

公司名称	产品名称	召回原因	识别信息	召回等级
上海雄博精密仪器股份有限公司	验光仪	产品说明书中没有熔断器的型号和额定值	CP-RMK-15000555	三级
锐珂亚太投资管理（上海）有限公司	数字化医用X射线摄影系统数字化移动式摄影X射线机	产品球管和伸缩臂连接存在松动的风险，可能导致球管和伸缩臂分离	序列号：800101-800482	二级
波科国际医疗贸易（上海）有限公司	压力泵（Encore26）	产品无菌包装（透明部分）可能发生破损	见附件1	二级
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司	射频组织凝闭系统	产品由于电子元件出现缺陷，使用该元件的部分仪器个别情况下可能出现功能异常	序列号:1898、1929、1930、1932、1934、1938、1993、1997、1998、1999、2000	二级
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司	可吸收外科带针缝线	产品针线连接强度检测结果不符合标准	批号：116024	三级
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	人促甲状腺激素校准品，铁蛋白校准品促卵泡生成激素校准品甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）血细胞分析用染色液	产品中文标签中注册证信息错误	见附件2	三级
波科国际医疗贸（上海）有限公司	程控仪	射频干扰可能会改变来自程控仪发出的无线通信	序列号:2001482, 2001487,B104578, 2001490,2001483, 2001489,B104379, B104625,2001484, B104574,2001909, B104471,2001486, 2001485,B104827, 2001910,B104498, 2001481	二级
波科国际医疗贸（上海）有限公司	皮下植入式心律转复除颤器	产品器械内部发生内存故障造成了非典型电能的反复输出	见附件3	一级

附件1

附件2

附件3

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