澳洲 APVMA 启动甲基毒死蜱全面重新审议，公众意见征集进行中

近日，澳大利亚农药和兽药管理局（APVMA）发布2026年6月9日特别公报，正式宣布对甲基毒死蜱全系列原药批准、产品注册及标签批准事项启动重新审议工作。

本次审议依据澳大利亚《农业与兽用化学品法典》第32(2)条开展，核心核查五大维度：甲基毒死蜱原药是否持续符合法定安全标准；甲基毒死蜱成品药剂是否持续符合法定安全标准；产品是否满足商贸相关要求；产品标签是否符合标签规范；所有相关内容是否遵守配套法规条例。

一、启动审议的五大核心原因

1.发现新杂质

检测发现甲基毒死蜱原药中可能含有sulfotemp-ester毒性杂质，该杂质此前未完成评估，存在危害人体、动植物及生态环境的风险。

2.健康标准下调

早在2023年7月，该局已下调甲基毒死蜱每日允许摄入量、急性参考剂量两项健康指标：ADI从原值下调到0.001mg/kg体重/日（不确定性因子300倍），ARfD设定为0.03mg/kg（不确定性因子30倍）。现核查现有使用方式是否会导致人群接触剂量超标，引发安全隐患。

3.环境数据不足

现有环境风险资料不足，无法判定该药剂常规使用是否会对生态环境造成负面影响。

4.贸易风险变动

产品使用说明、国际市场要求发生变动，该药剂的商贸风险或将产生变化。

5.标签合规重审

结合上述评估结果，澳大利亚农药和兽药管理局（APVMA）重新审核产品标签说明内容的合规性与完整性。

二、涉及产品清单

本次审议覆盖3项甲基毒死蜱原药批准资质，以及6款已注册谷物防护类药剂，涉及Imtrade Australia、Australian Agribusiness (Holdings)、Grow Choice、Nutrien Ag Solutions等多家本土企业，相关产品及标签编号均已在公报中公示。

三、工作安排与时间节点

意见征集：即日起面向全社会征集书面意见，截止时间2026年9月8日。意见可通过邮件、邮寄方式提交，提交需附带标准封面表，可选择意见公开或保密。

审议启动：2026年9月9日正式开展全面评估工作，整体审议周期预计42个月。评估内容包含化学分析、毒理学、作业人员安全、农药残留、环境影响、商贸评估等多项内容。

拟定监管决定：预计2028年11月9日前发布初步监管意见和评估公告。

最终裁定：预计2030年3月9日前出具本次审议的最终监管决定。

四、意见提交方式

电子邮箱：chemicalreview@apvma.gov.au（优先推荐，提交后将收到回执）

邮寄地址：Chemical Review, PO Box 574, Canberra, ACT, 2601, Australia

咨询电话：+61 2 6770 2400

本次重新审议仅针对甲基毒死蜱的化学、安全、环境、商贸、标签合规性开展核查，不涉及产品功效标准的重新审议。所有提交的公众意见均受澳大利亚信息自由法、隐私法等法律法规约束。

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