喜报！瑞旭助力企业新规下取得澳洲相似制剂产品登记证！

瑞旭集团近日成功协助国内企业获得澳大利亚农药与兽药管理局（APVMA）吡虫啉制剂产品的登记批准。该产品以Item 10类型成功获批，其申报路径按Item 7（相似制剂）提交，瑞旭协助企业在应对APVMA审查政策调整过程中取得重要突破。

本次登记恰逢APVMA加强对相同/相似产品制剂登记审查的时期，全程历时近12个月，远超以往同类产品约7个月的常规审批周期。审批时间延长的核心原因在于APVMA近期收紧了针对Item 7类“非常相似制剂”的审查标准，官方在研判产品是否符合新规要求过程中增加了约5个月的审查时间。面对政策变化与周期延长的双重挑战，瑞旭团队与企业紧密协作，灵活采用Item 7相似制剂路径提交、Item 10模块化评估获批的策略，高效完成申报材料编写、卷宗提交与后续资料补充工作，积极回应APVMA的各项审查要求，最终推动该产品顺利通过全面评估，成功取得登记许可。

有关APVMA相同/相似产品制剂登记新指南的详细内容，可参阅瑞旭往期解读文章：

重磅！澳洲APVMA更新“参考产品”使用指南

吡虫啉产品介绍：

吡虫啉作用于常见的神经递质乙酰胆碱，通过与烟碱受体结合来刺激某些细胞。在核果、马铃薯和部分蔬菜作物上防治桃蚜具有双重作用。首先，它可以减少蚜虫取食造成的生理损伤；其次，它可以控制病毒的传播。吡虫啉的优势在于，可以减少与有机磷和氨基甲酸酯类产品相关的抗药性问题。此外，它对哺乳动物的毒性也低于许多目前使用的杀蚜剂，从而降低了对使用者的危害。

此次获批再次彰显了瑞旭在应对国际农药登记法规变化、支持企业合规出海方面的专业能力。未来，我们将继续紧跟全球监管动态，为企业提供高效、稳健的登记策略与全程服务，助力更多产品走向国际市场。

关于瑞旭集团（CIRS）

瑞旭集团(CIRS)是一家全球专业的产品安全管理服务机构，成立于2007年，总部位于杭州。瑞旭农化事业部组建于2014年，目前已经帮助超过数百家国内外农化相关企业完成“一站式”的产品合规工作。在美国EPA认证、欧盟农药原药等同认定、澳洲农药新产品登记批准、中国相同产品认定、仅限出口登记、非农备案申请、肥料产品等申报领域拥有众多成功案例，帮助客户实现产品合规，并快速获得市场准入，提升竞争力。

我们的服务：

澳大利亚农药登记数据缺口分析/费用评估
澳大利亚农药登记
澳大利亚农药法规及登记培训
欧盟原药TE登记/制剂授权
美国EPA农药及助剂登记/州登记
加拿大农药登记
东南亚农药登记
中国农药登记
QSAR及Read-cross服务
其它国家农药登记

我们的联系方式：

杭州瑞旭科技集团有限公司
地址：杭州市滨江区秋溢路288号东冠高新科技园1号楼11层
电话：0571-88233256
Email：agrochem@cirs-group.com

扫描下方的二维码订阅“ 农化法规服务站 ”！提供农化行业最新的法规政策与行业资讯，深入解读专业的法规与登记技术，集萃行业大咖独家观点，最新一手资讯都在这里。

① 凡本网注明"稿件来源：“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件，版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，违者本网将依法追究责任。

② 本网未注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿，本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议，请及时与我们联系。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题，请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。