中国农药登记法规问答（下）

问：开发农药制剂产品时，首要考虑的因素是什么？

答：在开发农药制剂产品时，首要考虑的因素是产品的有效性。例如吡虫啉防治小菜蛾，氟吡菌酰胺防治炭疽病等，均存在无效或效果差的问题。企业开发制剂产品时需要特别关注。

问：对于农药母药登记申请有哪些原则？

答：对于化学农药新农药，人工合成的生物农药，以及申请人未取得原药登记的，原则上不同意农药母药登记。若因物质特性、技术原因或安全原因不能申请原药登记的，则需具体分析产品情况。申请人已经有原药登记的，但应对母药登记理由从严审查，并提交全国农药登记评审委员会审议。

问：关于混配产品的含量和配比要求是什么？

答：严格按照345号公告的要求。对于有效成分含量比值之差小于1的产品不予备案，需要注意的是A/B或者B/A 只要有一种情况间隔大于等于1即可。

问：农药制剂含量梯度的要求如何？

答：对于已满3个含量梯度的，不同意新含量梯度的制剂登记。低于制剂含量梯度的特殊情况，如果已经登记含量5%，10%的，想登记8%是不行的。

问：关于农药有效位数的规定有哪些特殊情况？

答：在有效位数规定上，对于植物生长调节剂等成分，因为活性成分用量低，其含量允许超过有效位数要求。另外混配制剂中两个物质的活性相差较大时，也可以适当放宽。

问：如何理解345号公告中关于有效成分含量和配比变更的规定？

答：根据345号公告，当产品变更时，申请人应按照新含量和新混配制剂提交相应的资料，并确保变更后的使用范围与之前完成登记产品的使用范围一致。如果变更后的使用范围与原提交登记产品不一致，则不能按照345号公告进行变更。药效方面，如果发现原有配比不再适用并进行了调整，需要按照新配比的资料进行提交，并确保资料完整且满足相应的要求。若要减少残留或环境影响试验报告，必须同时满足新配比、使用范围一致等条件。

问：如何确保农药登记延续避免产品过有效期？

答：登记延续需提前3个月申请，否则产品可能因未能及时延续而失效，应密切关注并提醒相关企业遵守时间要求。

问：农药原药来源在登记中的要求如何？

答：支持农药制剂登记的农药原药来源企业可以提供原料来源证明、购销合同或购买发票等，以证明其农药原药来源的合法性。

问：对于不符合现行评审要求的已登记产品，在扩大使用范围时有何限制？

答：不符合现行评审要求的已登记产品，一般不允许再扩大其他使用范围，例如三元的卫生杀虫剂等。

问：上次农药登记申请部分同意的情况下，再次申请需要注意哪些事项？

答：上次申请部分同意的，再次申请时无需重复提交上次已同意的部分资料，只需针对上次未通过的部分提供详细资料。

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