农用化学品
瑞旭集团
工业化学品
日化品
食品
医疗器械
农用化学品
检测认证
可持续发展
Search

中国生物化学农药登记

助力企业无障碍进入中国农药市场 —— 我们为您提供中国生物化学农药登记一站式合规解决方案,覆盖化学信息物质,天然昆虫生长调节剂,天然昆虫生长调节剂,天然植物诱抗剂

什么是生物化学农药登记?

生物化学农药,是指同时满足下列两个条件的农药:

一是对防治对象没有直接毒性,而只有调节生长、干扰交配或引诱等特殊作用;

二是天然化合物,如果是人工合成的,其结构应与天然化合物相同(允许异构体比例的差异)。

主要包括以下类别:

  • 化学信息物质,是指由动植物分泌的,能改变同种或不同种受体生物行为的化学物质。
  • 天然植物生长调节剂,是指由植物或微生物产生的,对同种或不同种植物的生长发育(包括萌发、生长、开花、受精、座果、成熟及脱落的过程)具有抑制、刺激等作用或调节植物抗逆境(寒、热、旱、湿、风、病虫害)的化学物质。
  • 天然昆虫生长调节剂,是指由昆虫产生的对昆虫生长过程具有抑制、刺激等作用的化学物质。
  • 天然植物诱抗剂,是指能够诱导植物对有害生物侵染产生防卫反应,提高其抗性的天然源物质。
  • 其他生物化学农药,是指除上述以外的其他满足生物化学农药定义的物质。

已登记的生物化学农药种类

登记的生物化学农药共38 余种有效成分,600多个登记,涉及到200多个生产企业。登记数量最多的产品是赤霉酸和氨基寡糖素。生物化学农药产量居前5个品种分别为赤霉酸、氨基寡糖素、芸苔素内酯、三十烷醇、14-羟基芸苔素甾醇,产量约占生物化学类农药的70%

生物化学农药登记服务

在中国生产、经营、使用必须完成农药登记,生物化学农药种类多、资料要求差异大, 人工合成生物化学农药按化学农药管理,多糖类、信息素等有减免政策。

生物化学农药登记服务流程(同一般农药登记)

负责人

主要步骤

预估周期

企业

企业收集物质相关信息

 

瑞旭提供服务

分析产品的合规类型

 

样品及企业标准准备

1个月

样品封样

1

登记试验备案

1

全面开展农药登记各项试验

几个月到2年不等

准备卷宗申请登记

1个月

官方

省农药检定所初审

1个月

农业农村部审批

6个月-10个月

注意:新有效成分需要申请新有效成分通用名称后才能开始登记工作。

生物化学农药的核心资料要求

原药(母药):

  • 生物化学农药种类繁多,资料要求也不尽相同。
  • 产品化学:产品性质不同,提供的资料也不同。

毒理学:

  • 若任意一项试验结果表明该原药具有中等毒以上(含中等毒)的生态毒性,则该原药应按化学农药原药资料要求提供试验报告或资料,即应当提供急性神经毒性、28天经皮毒性、28天吸入毒性、生殖毒性、致畸性、慢性毒性和致癌性、代谢和毒物动力学及内分泌干扰作用试验等试验资料。
  • 在诱捕器(或载体)中使用的昆虫性信息素,减免原药(母药)的亚慢性经口毒性、致突变试验资料。

环境毒理学:仅需要提供4项试验。

制剂:

  • 产品化学,毒理学,残留资料要求同一般化学农药。

药效资料:

  • 药效试验中田间小区试验允许在一年内完成,化学信息物质类产品田间小区试验可用大区试验报告代替。
  • 不需要提供抗性风险评估资料。
  • 对于生物化学农药,防效应满足农业生产对靶标生物防治的需要,防效应根据药效特性进行综合评价,原则上应优于对照药剂或与对照药剂相当。

环境毒性:仅需要提供4项资料。

生物化学农药预估周期

根生物化学农药制剂的保质期决定生物化学农药的预估周期。

我们的服务

生物化学农药登记

为什么选择瑞旭?

瑞旭集团成立于2007年,深耕农化合规领域十余载,拥有ISO9001、ISO27001双体系认证,依托标准化管理、全球化服务网络与资深技术团队,为国内外企业提供农药、肥料全生命周期一站式全球化合规服务,助力企业高效打通国内上市与海外市场准入通道,实现合规降本增效。 集团北京农化事业部组建了高学历、实战型专业团队,全员均为硕士及以上学历,核心成员来自全球一流农化企业,具备丰富的法规研判、登记申报与风险评估实操经验,已成功落地大量国内外农化产品登记、备案及进出口放行申请项目,行业实战实力扎实。

全流程闭环保密,保障客户核心权益:搭建全链条信息保密管控体系,覆盖资料接收、项目执行、数据存储、归档全流程,严格守护客户配方参数、登记方案等核心商业机密与知识产权,全方位保障企业合法权益。

精通全球标准,专业技术扎实过硬:团队熟练掌握ICAMA、OECD等国内外权威行业标准,精准匹配各国农化产品登记技术要求与审核细则,高效破解各类合规难题,大幅提升申报通过率。

贯通海内外法规,破除市场准入壁垒:深耕全球主流市场农化法规体系,熟知境内外产品登记政策、流程与合规差异,可按需定制国内外一体化合规方案,精准规避地域合规风险。

新成分实战经验丰富,攻克行业难点:积累大量农药新有效成分登记成功案例,具备新成分调研、风险研判、资料研发、全程申报攻关能力,有效解决新成分登记周期长、审核严、难度高的痛点,助力创新产品快速上市。 

高端专业团队,行业积淀深厚:团队学历与行业资质顶配,核心骨干拥有头部农化企业合规管理、项目申报资深经验,兼具专业深度与行业前瞻性,方案落地性强,服务水准领先行业。 

全品类一站式服务,打造合规闭环 业务覆盖全品类农药与肥料合规服务:包含植保产品、公共卫生农药、生物杀灭剂等农药登记代理与风险评估,以及微生物、水溶性、微量元素等肥料备案。全程提供登记评估、试验规划、资料编制、申报对接、续展变更、法规培训一体化服务,实现全周期合规托管。 瑞旭始终以专业技术、合规经验与全球化资源赋能企业发展,助力企业轻松应对全球合规要求、拓宽国际市场。欢迎各界企业垂询咨询、实地拜访洽谈合作!

中国生物化学农药登记常见问题 FAQ

1.生物化学农药登记主管部门?

农业农村部农药检定所(ICAMA)。

2.登记生物化学农药的登记周期多长?

不同类型的生物化学农药产品登记周期不尽相同,根据农业农村部政策,符合条件的生物农药可申请进入优先审批(绿色通道),大幅缩短官方评审时间。

3.  登记生物化学农药产品需要花多少实验费用?

生物化学农药的实验费用远低于化学农药;

4.  哪些生物化学农药可减免原药登记?

低毒 / 微毒化学信息物质、天然植物调节剂、多糖类(氨基寡糖素、几丁聚糖、香菇多糖等)。

5. 人工合成生化农药如何管理?

按化学农药登记管理。

6.农用抗生素如何登记?

按化学农药要求执行,不享受生化减免。

7.药效试验要求?

田间小区试验一年内完成;化学信息物质可用大区试验替代。

 

电话:+86-0571-88233256或010-63984032

Email:agrochem@cirs-group.com

 

扫描下方的二维码订阅“ 农化法规服务站 ”!提供农化行业最新的法规政策与行业资讯,深入解读专业的法规与登记技术,集萃行业大咖独家观点,最新一手资讯都在这里。

① 凡本网注明"稿件来源:“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",违者本网将依法追究责任。
② 本网未注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与我们联系。
③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。
联系我们
北京:010 63984032
上海:021 5077 8970
杭州:0571 88233256
联系我们
北京:010 63984032
上海:021 5077 8970
杭州:0571 88233256