助力企业无障碍进入中国农药市场 —— 我们为您提供中国生物化学农药登记一站式合规解决方案,覆盖化学信息物质,天然昆虫生长调节剂,天然昆虫生长调节剂,天然植物诱抗剂
什么是生物化学农药登记?
生物化学农药,是指同时满足下列两个条件的农药:
一是对防治对象没有直接毒性,而只有调节生长、干扰交配或引诱等特殊作用;
二是天然化合物,如果是人工合成的,其结构应与天然化合物相同(允许异构体比例的差异)。
主要包括以下类别:
- 化学信息物质,是指由动植物分泌的,能改变同种或不同种受体生物行为的化学物质。
- 天然植物生长调节剂,是指由植物或微生物产生的,对同种或不同种植物的生长发育(包括萌发、生长、开花、受精、座果、成熟及脱落的过程)具有抑制、刺激等作用或调节植物抗逆境(寒、热、旱、湿、风、病虫害)的化学物质。
- 天然昆虫生长调节剂,是指由昆虫产生的对昆虫生长过程具有抑制、刺激等作用的化学物质。
- 天然植物诱抗剂,是指能够诱导植物对有害生物侵染产生防卫反应,提高其抗性的天然源物质。
- 其他生物化学农药,是指除上述以外的其他满足生物化学农药定义的物质。
已登记的生物化学农药种类
登记的生物化学农药共38 余种有效成分,600多个登记,涉及到200多个生产企业。登记数量最多的产品是赤霉酸和氨基寡糖素。生物化学农药产量居前5个品种分别为赤霉酸、氨基寡糖素、芸苔素内酯、三十烷醇、14-羟基芸苔素甾醇,产量约占生物化学类农药的70%。
生物化学农药登记服务
在中国生产、经营、使用必须完成农药登记,生物化学农药种类多、资料要求差异大, 人工合成生物化学农药按化学农药管理,多糖类、信息素等有减免政策。
生物化学农药登记服务流程(同一般农药登记)
负责人 | 主要步骤 | 预估周期 |
企业 | 企业收集物质相关信息 |
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瑞旭提供服务 | 分析产品的合规类型 |
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样品及企业标准准备 | 1个月 | |
样品封样 | 1天 | |
登记试验备案 | 1天 | |
全面开展农药登记各项试验 | 几个月到2年不等 | |
准备卷宗申请登记 | 1个月 | |
官方 | 省农药检定所初审 | 1个月 |
农业农村部审批 | 6个月-10个月 |
注意:新有效成分需要申请新有效成分通用名称后才能开始登记工作。
生物化学农药的核心资料要求
原药(母药):
- 生物化学农药种类繁多,资料要求也不尽相同。
- 产品化学:产品性质不同,提供的资料也不同。
毒理学:
- 若任意一项试验结果表明该原药具有中等毒以上(含中等毒)的生态毒性,则该原药应按化学农药原药资料要求提供试验报告或资料,即应当提供急性神经毒性、28天经皮毒性、28天吸入毒性、生殖毒性、致畸性、慢性毒性和致癌性、代谢和毒物动力学及内分泌干扰作用试验等试验资料。
- 在诱捕器(或载体)中使用的昆虫性信息素,减免原药(母药)的亚慢性经口毒性、致突变试验资料。
环境毒理学:仅需要提供4项试验。
制剂:
- 产品化学,毒理学,残留资料要求同一般化学农药。
药效资料:
- 药效试验中田间小区试验允许在一年内完成,化学信息物质类产品田间小区试验可用大区试验报告代替。
- 不需要提供抗性风险评估资料。
- 对于生物化学农药,防效应满足农业生产对靶标生物防治的需要,防效应根据药效特性进行综合评价,原则上应优于对照药剂或与对照药剂相当。
环境毒性:仅需要提供4项资料。
生物化学农药预估周期
根生物化学农药制剂的保质期决定生物化学农药的预估周期。
我们的服务
生物化学农药登记
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中国生物化学农药登记常见问题 FAQ
1.生物化学农药登记主管部门?
农业农村部农药检定所(ICAMA)。
2.登记生物化学农药的登记周期多长?
不同类型的生物化学农药产品登记周期不尽相同,根据农业农村部政策,符合条件的生物农药可申请进入‘优先审批(绿色通道)’,大幅缩短官方评审时间。
3. 登记生物化学农药产品需要花多少实验费用?
生物化学农药的实验费用远低于化学农药;
4. 哪些生物化学农药可减免原药登记?
低毒 / 微毒化学信息物质、天然植物调节剂、多糖类(氨基寡糖素、几丁聚糖、香菇多糖等)。
5. 人工合成生化农药如何管理?
按化学农药登记管理。
6.农用抗生素如何登记?
按化学农药要求执行,不享受生化减免。
7.药效试验要求?
田间小区试验一年内完成;化学信息物质可用大区试验替代。
电话:+86-0571-88233256或010-63984032
Email:agrochem@cirs-group.com


