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ECHA发布毒物中心通知执法试点项目报告:近两成企业未履行合规义务

2026年2月,欧洲化学品管理局(ECHA)发布《毒物中心通知执法试点项目报告》。报告显示,在2025年上半年检查的1,597种混合物中,19%的企业未按要求完成PCN,15%的产品标签缺少关键的"唯一配方标识符"(UFI)。

背景

据CLP法规第45条要求,将危险混合物(含物理或健康危害)投放市场的欧盟境内进口商和下游用户,必须要向毒理中心提交100%的混合物组分及其他必要信息。如果非欧盟供应商为保护自己的商业机密,也可以委托欧盟境内法律实体,提交自愿通报,在这种情况下,可以仅仅提供一个UFI号(Unique Formula Identifier, 唯一配方标识符)即可保密组分信息。

参与情况

  • 参与国家:18个国家(占欧盟/欧洲经济区国家的近2/3)
  • 检查总数:1,597种混合物
  • 检查方式:现场检查(28%)、桌面检查(32%)、两者结合(41%)
  • 产品类型:83%消费品、39%专业用品、18%工业用品

关键发现

指标

结果

总体合规率

SMEs 59%,大型企业 58%

PCN合规率

81%(19%未按要求提交)

UFI存在率

88%(强制要求时)

标签上UFI缺失率

15%

UFI格式正确率

98%

PCN与标签一致性

87%

PCN与SDS一致性

73%

主要不合规问题

  1. 未完成PCN(19%)— 最常见问题
  2. PCN与SDS信息不一致(17%)— 主要集中在混合物成分和毒性信息
  3. PCN与标签信息不一致(13%)— 主要是标签要素、商品名、体积
  4. 标签上缺少UFI(15%)
  5. SDS上缺少UFI(25%,在要求的情况下)
  6. UFI用于不同配方(约1%)

责任方分析

  • 提交PCN最多的:下游用户(44%)、进口商(19%)
  • 未提交PCN最多的:下游用户(28%)、分销商(23%)、进口商(19%)

执法措施

  • 书面建议:68%
  • 口头建议:15%
  • 行政命令:11%
  • 罚款:5%
  • 刑事投诉:4%


未来行动建议

ECHA向各方提出具体建议:

  • 欧盟委员会:修改CLP法规第45条,赋予执法部门直接访问本国PCN数据的权利
  • 成员国:建立国家程序,允许执法机构获取相关数据,同时保障机密性
  • 行业协会:加强UFI和通知要求的宣传,告知企业2025年1月过渡期已结束
  • 消费者:学习识别危险混合物标签,了解UFI的重要性

https://echa.europa.eu/-/one-in-five-hazardous-mixtures-not-reported-to-poison-centres

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