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美国EPA发布 19 种化学物质重大新用途最终规则

摘要:美国环保署(EPA)依据《有毒物质控制法》发布新用途规则(SNURs)最终法规,对19种新化学物质实施事前管控。该法规于2026年12月14日正式生效,涉及化学品制造、炼油等相关行业。

2026年10月15日,美国环境保护署(EPA)在《联邦公报》发布最终规则,宣布依据《有毒物质控制法》(TSCA)对19种化学物质确立重大新用途规则(SNUR),涉及有机硅化合物、聚氨酯原料、聚合物、半导体光刻材料等多个类别。该规则将于2026年12月14日正式生效。

受SNUR管控物质汇总表

物质名称

PMN编号

CASRN/登录号

1

6-辛烯-1-醇,3,7-二甲基-,均聚物,单乙酸酯

P–20–174

2417284–25–2

2

烷基二羧酸,二支链烷基酯(通用名)

P–21–104

303674

3

烷基二羧酸,二 C11–14 异烷基酯(通用名)

P–21–105

303663

4

硅氧烷和硅酮,二-Me,[烷基哌嗪鎓-羟基烷氧基]烷基封端,芳基磺酸盐(盐类)(通用名)

P–21–166

—

5

硅氧烷和硅酮,二-Me,双封端基团,聚乙二醇烷基醚醚化物,芳基磺酸盐(盐类)(通用名)

P–21–167

—

6

大豆油与二甘醇/甘油/四甘醇/三甘醇及 PET 废塑料解聚物等的聚合物

P–23–78

2803562–50–5

7

苯甲酸,2-([1,1′-联苯]-4-甲酰基)-,2-乙基己酯

P–23–138

75005–95–7

8

乙基改性内酰胺(通用名)

P–23–183

—

9

取代碳多环二羧酸二烷基酯与烷二醇等的聚合物(通用名)

P–23–193

—

10

丙烯酸聚合物盐(含丙烯酰胺-甲基丙烷磺酸钠等)(通用名)

P–24–6

303721

11

2-丙胺,N,N′-(氧二-2,1-乙二基)双[N-甲基-]

P–24–16

2484716–03–0

12

聚烷基取代胺与烯基三烷氧基金属化合物和二氧化硅的水解产物(通用名)

P–24–20

—

13

烷醇,烷氧基烷基亚氨基,盐(通用名)

P–24–46

—

14

烷醇,次氮基,盐(通用名)

P–24–47

—

15

芳基二羧酸与烷基二羧酸等的聚合物(含多亚甲基多亚苯基异氰酸酯)(通用名)

P–24–70

—

16

碳酸二芳基酯与烷二醇(通用名)

P–24–105

—

17

1,3-丁二醇,4,4,4-三氟-3-(三氟甲基)-

P–24–114

21379–33–9

18

锍盐类(三取代碳单环)取代氧杂三环烷基氧羰基二卤代烷烃磺酸盐(通用名)

P–25–106

—

19

杂单环烷基取代碳单环碳多环杂单环二卤代磺基乙酸盐(通用名)

P–25–107

—

主要管控类型

  • 工作场所防护(§721.63):多数要求工程控制、呼吸防护(部分要求NIOSH APF≥1000)。
  • 危害通报(§721.72):涉及特定靶器官毒性、皮肤/眼刺激、致敏性、生殖毒性、急性毒性、基因毒性等健康警示。
  • 工业/商业/消费活动限制(§721.80):包括限制吸入暴露、仅限液态溶液使用、浓度上限、仅限特定应用(如双组分聚氨酯喷涂泡沫催化剂、建筑用密封泡沫、半导体光刻)等。
  • 水释放限制(§721.90):对多种物质设定N值(释放控制指标)。
  • 个别物质还涉及处置限制(§721.85)和颗粒物尺寸限制(如≥2.5毫米)。

瑞旭提醒

根据本次发布的规则,相关企业和个人在从事这些物质任何被认定为"重大新用途"的活动——包括制造(含进口)、加工、使用、商业分销或处置——之前,必须至少提前90天向EPA提交重大新用途通知(SNUN)。在EPA完成审查并作出决定之前,相关活动不得启动。

此次SNURs的最终法规对化工及相关供应链企业提出了明确的合规挑战。企业需立即启动内部排查,确认其生产、进口或加工的化学品是否落入管控清单范围内,并评估现有用途是否触及“重大新用途”的红线。

瑞旭的服务

  • TSCA名录及保密名录查询
  • 已列入TSCA名录的现有物质应对
  • 预生产通报豁免(其他法规管辖的物质、用于研发的物质、低产量物质、聚合物等)
  • 预生产通报(PMNs)
  • 重要新用途通报

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-10-15/pdf/2026-21051.pdf

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