欧盟委员会实施条例 (EU) 2020/1435 -REACH注册卷宗更新义务

为了进一步提高欧盟REACH注册卷宗的合规率，欧盟委员会发布了委员会实施条例(EU) 2020/1435。此条例给注册企业施加了更新卷宗的责任义务。要求注册企业时刻保持卷宗中的信息是最新的。具体如下

作为LR需要及时更新的内容如下

	变更类型	更新截止期
1	注册物质组分信息变更生产或者进口的物质，组分信息有变动发生后的3个月内	生产或者进口的物质，组分信息有变动发生后的3个月内
2	吨位达到注册吨位的上限后吨位变更	如果有新的实验数据，在收到final report的3个月之内；如没有新的实验数据，达到吨位上限的3个月之内
3	新的用途	注册者收到相关信息后的3个月之内
4	新的不建议用途	关于该不建议用途的风险信息获取后的3个月之内
5	对人体健康和/或环境风险的新认知	注册者了解后的6个月之内
6	根据CLP法规下统一分类有增加/变动/删除后需要改变注册物质分类的	统一分类正式生效前
7	评估结果引起的分类变动	经评估后物质分类有变动的决定发出的6个月之内
8	CSR或者安全使用指南信息有变动	REACH法规附件VI中提及的信息有变动后的12个月之内
9	单个物质的TP在开展测试前	注册者确认需要开展测试的后的6个月之内
10	系列物质的TP在开展测试前	注册者确认需要开展测试的后的12个月之内
	其他综合更新–如果需要除化学安全报告以外的任何更新	更新需要的测试报告final report收到后的12个月内
	其他综合更新–如果更新的内容是EC No 1907/2006第22（1）条（a）至（i）中的一项或多项	10个月之内

联合提交个人卷宗更新

	变更类型	更新截止期截止期
1	注册企业状态或信息变动	发生后的3个月之内
2	物质组分信息变动	生产或者进口的物质，组分信息有变动发生后的3个月内
3	吨位达到注册吨位的上限后吨位变更	达到吨位上限的3个月之内
4	吨位变动-停止生产或进口	自停止生产/进口开始的3个月之内
5	吨位变动-重新生产或进口	在重新生产或进口前
6	新的用途	注册者收到相关信息后的3个月之内
7	新的不建议用途	关于该不建议用途的风险信息获取后的3个月之内
8	注册中授予信息访问权限的更改	更改发生之日起的3个月之内
9	联合提交文件的更新–LR卷宗更新后	从3到9个月不等，具体取决于LR卷宗更新的情况

如企业未按照实施条例要求更新卷宗，视为不合格。主管当局有权利取消注册号。此外，各个成员国针对违背REACH法规，有不同的执法措施，包括民事和刑事责任。因此，请企业务必重视，如有上述提及的变更类型，及时联系唯一代表，在规定截止期内对卷宗进行更新。

我们的服务：

欧盟REACH法规

相关链接：

欧盟委员会实施条例原文

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