输乌企业即将面临注册挑战，乌克兰REACH草案或在今年6月施行

近日，乌克兰环境保护和自然资源部发布了乌克兰REACH决议—“关于批准化学品安全技术法规”，并公开征求意见，意见截止期为2024年3月22日。

本次公布的乌克兰REACH草案与2023年提交给世界贸易组织的草案相同，建立了乌克兰化学立法框架，旨在使乌克兰的化学品安全法规与欧盟标准保持一致。作为进口商、制造商或由当地唯一代表代表的外国企业，在乌克兰市场上销售化学品(物质/混合物)的企业，以及这些化学品的下游用户将受到乌克兰REACH的影响。

乌克兰REACH和附录XVIII

草案包括18个附件，其中附录XVIII很特别，因为它提供了欧盟REACH和乌克兰REACH之间的比较分析。该附录对于希望了解监管一致性和差异细节的利益相关者来说是一个宝贵的资源，有助于合规规划和实施战略。

法令草案和注册截止日期

• 超过1000吨：2025年6月1日前
• 100-1000吨：2026年6月1日前
• 1-100吨：2027年6月1日前

值得注意的是，这些截止日期是法令草案的一部分，而不是乌克兰REACH文本本身，这表明在必要时可以灵活调整时间表。

预注册截止日期必须在生效日期起一年内完成。考虑到计划的注册截止日期，乌克兰REACH的生效日期可能是2024年6月1日。一旦法规制定，详细的合规程序就会发挥作用，拟议的时间表引发了对其可行性的思考。

一年内预注册的要求以及超过1000吨物质的截止日期，是相当大的挑战。鉴于化工行业也将同时解决K-REACH和土耳其KKDIK的最后期限，乌克兰REACH设定的最后期限能否实际实现至关重要。一旦法规到位，修改这些时间表可能会很困难，因此，需要仔细考虑有效和可管理的截止日期。

简化注册流程：实际挑战

草案重申了对已在欧盟REACH下注册的物质的简化注册流程，如第26至27条所述。然而，这种“简化”方法仍然需要：

1. 技术档案

2. 化学品安全报告(CSR)（如有需要）

3. 通过REACH - IT系统确认欧盟注册

乌克兰REACH注册需提交技术档案和CSR的要求带来了重大的程序和法律挑战。这些来自欧盟REACH的文件不能简单地复制，或在没有适当的许可的情况下在乌克兰REACH中使用。注册人必须确保在欧盟司法权限之外使用这些文件中包含的数据。获得必要的权利是一个详细的、漫长且通常昂贵的过程，涉及复杂的谈判和协议，以确保合法的数据使用和共享。这一要求为实现乌克兰监管要求的合规增加了一个复杂的难题，突显了细致规划和资源分配的必要性。根据土耳其KKDIK的经验，很明显，建立数据共享协议和联合提交非常复杂且耗时。因此，建议的注册截止日期似乎太过雄心勃勃，而欧盟注册物质的流程，虽然旨在精简，但在实践中可能并不简单。

对附录XIV授权截止日期的担忧

使情况进一步复杂化的是与物质授权有关的附录XIV。在列出的59项条目中，44项的最迟申请日期为2025年1月1日，日落日期为2026年1月1日。其余条目尚未分配相应的日期。这些截止日期对于需要在指定日期前获得授权的物质是一项重大挑战，在拟议的时间框架内实现行业合规似乎不太现实。这些日期引发了对满足这些截止日期的可行性和对行业合规能力的潜在影响的担忧。

行业机会

鉴于这些问题的关键性，REACH法案将就决议草案提交详细评论，包括在此提出的关于注册截止日期、数据共享、简化注册和授权截止日期的具体担忧。行业利益相关方也可通过下述官方网址审查这些方面并提供反馈，以确保法规兼具有效性和可实现性。