2025年5月化妆品新原料备案最新情况分析报告

为帮助行业各方及时掌握最新动态、洞察市场趋势，本文对国家药监局公布的2025年5月化妆品新原料备案信息进行了系统梳理与深入分析。报告内容主要涵盖当月新原料备案数量、备案企业基本情况、境内备案企业的地区分布，以及多次备案的新原料等方面，力求为行业提供具有参考价值的数据支持与信息依据。

一、2025年5月中国化妆品新原料备案数

通过查询国家药品监督管理局，2025年5月共有20款化妆品新原料完成备案，目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期。具体信息详见下表1。

化妆品,新原料备案表1

二、新原料备案企业情况

（一）新原料备案企业境内外分布

如下图1所示，2025年5月取得备案号的20款化妆品新原料，19款化妆品新原料的备案人位于境内地区，占比95%，1款化妆品新原料备案人位于境外地区，占比5%；境内备案人数量远超境外备案人数量。

图1

化妆品,新原料备案

（二）境内企业

根据对新原料备案数据的分析，20款通过备案的化妆品新原料中，有19款新原料的备案企业位于中国境内地区，一共涉及18家企业。其中获得备案号数量最多的是维琪医药研发（广东横琴）有限公司和云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司，如下表2所示，新原料备案数量均为2个。其余公司的新原料备案数量均为1个。

表2

备案号	标准中文名称	备案日期	备案人中文
国妆原备字20250057	蓝玉簪龙胆（Gentiana veitchiorum）提取物	2025/5/26	维琪医药研发（广东横琴）有限公司
国妆原备字20250058	独一味（Phlomoides rotata）提取物	2025/5/26	维琪医药研发（广东横琴）有限公司
国妆原备字20250065	滇牡丹（PAEONIA DELAVAYI）籽油	2025/5/31	云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司
国妆原备字20250066	马兰（ASTER INDICUS）提取物	2025/5/31	云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司

（三）境外企业

根据对新原料备案数据的分析，有1款化妆品新原料的备案企业位于法国，备案企业为法国科兰黎化妆品实验室，如下表3所示。

表3

备案号	标准中文名称	备案日期	备案人中文
国妆原备字20250050	长双歧杆菌婴儿亚种/乳糖发酵提取物滤液	2025/5/12	法国科兰黎化妆品实验室

三、境内新原料备案企业所在省份地区分布

根据对新原料备案数据的分析，19款新原料由中国境内企业完成备案，涉及18家企业，分布于9个省份地区，包括广东、山东、上海、云南、北京、甘肃、湖南、吉林和四川。如下图2所示，在所有境内备案人所属省份中，广东省获得的新原料备案号数量最多，共计8个，约占2025年5月境内备案人企业新原料备案总数的42.1%。

图2

四、多次备案的新原料

根据统计，如下表4所示，在上述20个取得化妆品新原料备案号的新原料中，新原料“吡咯并喹啉醌二钠盐”在不同的时间、经不同备案人公司备案6次，“N-乙酰神经氨酸”经备案4次，“棕榈酰二肽-18”、“蓝玉簪龙胆”分别经备案2次。

表4

备案号	标准中文名称	备案日期	备案人中文
国妆原备字20230030	吡咯并喹啉醌二钠盐	2023/08/02	湖南水羊生物科技有限公司
国妆原备字20230057	吡咯并喹啉醌二钠盐	2023/12/04	湖南水羊生物科技有限公司
国妆原备字20240056	吡咯并喹啉醌二钠盐	2024/08/01	湖北美琪健康科技有限公司
国妆原备字20240065	吡咯并喹啉醌二钠盐	2024/09/02	润辉生物技术（威海）有限公司
国妆原备字20250026	吡咯并喹啉醌二钠盐	2025/03/14	清远市望莎生物科技有限公司
国妆原备字20250062	吡咯并喹啉醌二钠盐	2025/05/27	山东金城生物药业有限公司
国妆原备字20210001	N-乙酰神经氨酸	2021/06/25	武汉中科光谷绿色生物技术有限公司
国妆原备字20220011	N-乙酰神经氨酸	2022/05/31	武汉中科光谷绿色生物技术有限公司
国妆原备字20220026	N-乙酰神经氨酸	2022/08/19	华熙生物科技股份有限公司
国妆原备字20250052	N-乙酰神经氨酸	2025/05/16	北京绿色康成生物技术有限公司
国妆原备字20220032	棕榈酰二肽-18	2022/09/15	日产化学株式会社
国妆原备字20250055	棕榈酰二肽-18	2025/05/22	润辉生物技术（威海）有限公司
国妆原备字20250008	蓝玉簪龙胆（Gentiana veitchiorum）提取物	2025/01/23	林芝喜马拉雅第三极生物科技有限公司
国妆原备字20250057	蓝玉簪龙胆（Gentiana veitchiorum）提取物	2025/05/26	维琪医药研发（广东横琴）有限公司

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