附与征求意见稿对比！《化妆品安全技术规范》修订内容实施有关事宜发布

瑞旭摘要：国家药监局正式发布《化妆品安全技术规范》修订内容实施有关事宜，相较于7月发布的征求意见稿，正式稿进行了更新与调整。瑞旭集团现梳理汇总正式稿内容，并对比解析新旧版本差异，以供参考！

2026年10月8日，国家药监局发布关于《化妆品安全技术规范》修订内容实施有关事宜的公告。公告针对化妆品（含牙膏）禁限用及准用原料目录、微生物与有害物质限值、检验方法维度，分类明确了已注册备案产品、技术审评中及拟申报产品的差异化合规要求。相较于7月发布的征求意见稿，本次正式稿进一步优化表述、新增检验方法影响检验结果及判定情形的处置规则、技术审评中香精合规要求等关键内容。

全文如下：

国家药监局关于《化妆品安全技术规范》修订内容实施有关事宜的公告(2026年第99号)

根据《化妆品安全技术规范》（以下简称《规范》）修订情况，现就化妆品（含牙膏）禁限用及准用原料目录调整、微生物及有害物质限值调整、检验方法补充更新等实施事宜公告如下：

一、关于已注册备案产品注册备案信息变更更新事宜

　　（一）《规范》修订涉及禁限用、准用原料目录调整

　　在《规范》修订前已注册备案的产品，根据《规范》修订后要求需要对配方、标签等进行调整的，注册人、备案人可以在《规范》修订内容实施前提出变更申请。

　　对于将相关原料替换为溶剂、填充剂等基质原料，或者减少相关原料使用量的，注册人、备案人可以对原料调整情况予以说明并进行安全评估，无需开展注册备案检验；原料调整可能对产品功效产生影响的，需重新进行功效评价，并根据功效评价结果，变更产品名称、标签等相关内容。

　　对于变更香精的，注册人、备案人应当对拟变更的香精进行安全评估，并提供其符合我国相关国家标准或者国际日用香料协会（IFRA）标准的证明资料。

　　除上述情形之外的配方调整，注册人、备案人应当重新进行注册备案检验并开展安全评估后提出变更申请。

　　（二）《规范》修订涉及微生物、有害物质限值调整

　　《规范》修订涉及微生物、有害物质限值调整的，注册人、备案人应当对已注册备案产品进行自查评估。

　　原注册备案资料中的检验报告、评估结果等符合《规范》修订后要求的，注册人、备案人可以在《规范》修订内容实施前，自行维护更新产品执行的标准，产品注册备案资料存档备查。

　　原注册备案资料中的检验报告、评估结果等不符合《规范》修订后要求的，注册人、备案人可以采取调整产品生产工艺、质量控制措施等方式，并重新进行相应的注册备案检验，符合修订后要求的，可以在《规范》修订内容实施前提出变更申请。

　　（三）《规范》修订涉及检验方法调整

　　《规范》修订涉及产品质量安全相关检验方法补充更新的，注册人、备案人应当对已注册备案产品进行自查评估。

　　原注册备案资料中载明的检验方法与修订后检验方法相比，不影响检验结果及结果判定的，注册人、备案人可以在《规范》修订内容实施前，自行维护更新产品执行的标准，产品注册备案资料存档备查。

　　原注册备案资料中载明的检验方法与修订后检验方法相比，影响检验结果及结果判定的，注册人、备案人可以采取调整产品生产工艺、质量控制措施等方式，并重新进行相应的注册备案检验，符合修订后要求的，可以在《规范》修订内容实施前提出变更申请。

　　涉及防晒、祛斑美白和防脱发功效测试方法调整的，在《规范》修订内容实施前已登记注册检验的产品，无需按照调整后的方法重新进行功效测试。

二、关于技术审评中或拟申报产品注册备案事宜

　　在《规范》修订内容实施前已开展注册备案检验的产品，其检验报告可以在注册备案时使用。

　　对于正在技术审评中的特殊化妆品，注册人可以在补充资料阶段调整《规范》修订涉及的禁限用、准用原料。调整相关原料为溶剂、填充剂等基质原料或者减少相关原料使用量的，可以对原料调整情况予以说明并进行安全评估，无需开展注册检验；原料调整可能对产品功效产生影响的，应当在补充资料时提供原料调整后相应的功效评价试验资料。调整相关原料为非基质原料的，应当重新进行注册检验和安全评估，并提供相关资料。调整香精的，应当对拟变更的香精进行安全评估，并提供其符合我国相关国家标准或者国际日用香料协会（IFRA）标准的证明资料。

　　特此公告。

与征求意见稿对比

2026年7月15日，国家药监局发布《关于〈化妆品安全技术规范（2015年版）〉修订内容实施有关事宜的公告（征求意见稿）》，意见征求已于2026年7月21日截止。基于本次正式发布的公告内容，瑞旭集团对比梳理了正式稿与此前征求意见稿的内容差异。

瑞旭提示

本次公告内容围绕原料目录、安全限值、检验方法三大核心维度，针对已注册备案产品、在审及拟申报产品分类设置差异化过渡合规方案，进一步明确了技术审评中香精合规资料要求、原有检验报告效力及防晒、祛斑美白、防脱发功效测试过渡期等关键规则。建议化妆品注册人、备案人及时开展存量产品合规自查，提前统筹配方优化、资料更新、安全评估等，全面做好合规筹备工作。

瑞旭集团将持续跟踪国内化妆品政策及法规动态，为您提供专业的法规解读与合规解决方案，如有相关业务需求，欢迎随时和我们联系！

我们的中国化妆品合规服务

中国化妆品注册备案（含中国台湾）
中国新原料注册备案
中国牙膏备案
中国化妆品安全功效测试
境内责任人
安全评估报告
配方/标签/原料审核
法规咨询/报告/培训
化妆品清关

扫描下方的二维码订阅“妆合规”！跟踪化妆品最新产品安全与法规监管动态, 深入洞察化妆品研发与上市信息, 集萃行业大咖独家观点，获得最新一手资讯。

妆合规

① 凡本网注明"稿件来源：“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件，版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，违者本网将依法追究责任。

② 本网未注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿，本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议，请及时与我们联系。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题，请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。