2026年6月化妆品新原料备案最新情况分析报告

瑞旭摘要：为帮助行业各方及时掌握化妆品新原料最新动态、洞察市场趋势，瑞旭集团现对国家药监局公布的2026年6月化妆品新原料备案信息进行了系统梳理与深入分析。以下报告内容主要涵盖当月新原料备案数量、备案企业基本情况及地区分布、多次备案的新原料以及原料解读等方面，力求为行业提供具有参考价值的数据支持与信息依据。

一、2026年6月中国化妆品新原料备案数量

通过查询国家药品监督管理局，2026年6月共有23款化妆品新原料完成备案。目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期。具体信息详见下表1。与去年同期（2025年6月备案14款）相比，备案量同比提升约64%。截至2026年6月底，2026年累计备案116款化妆品新原料，备案速度持续加快。

表1

二、新原料备案企业情况

（一）新原料备案企业境内外分布

如下图1所示，2026年6月取得备案号的23款化妆品新原料备案人中，17款新原料的备案人位于境内地区，占比约73.9%；6款新原料的备案人位于境外地区，占比约26.1%。境内备案人数量远超境外备案人数量。

图1

（二）境内企业分析

根据对新原料备案数据的分析，17款通过备案的化妆品新原料分别由15家境内企业完成备案。其中，深圳天启明科技有限公司、金华久维新材料有限公司的新原料备案数量分别为2款，如下表2所示。其余13家企业的新原料备案数量均为1款。

表2

（三）境外企业

有6款化妆品新原料的备案企业位于境外国家及地区，一共涉及5家境外企业。其中获得备案号数量最多的是莹特丽股份公司，如下表3所示，新原料备案数为2个，剩余公司均获得一个新原料备案号。

表3

三、新原料备案企业所在地分布

（一）境内企业

根据对新原料备案数据的分析，17款新原料由中国境内企业完成备案，涉及15家企业，分布于7个省份地区，包括包括广东、浙江、江苏、上海、云南、陕西、福建。如下图2所示，在所有境内备案人所属省份中，广东省获得的新原料备案号数量最多，共计5个，约占2026年6月境内备案人企业新原料备案总数的29.4%。

图2

（二）境外企业

如下图3所示，6款新原料由境外企业完成备案，涉及的5家境外备案人企业分别来自美国、意大利、新加坡和中国台湾。其中，美国和意大利企业获得的新原料备案号数量均为2个，其余两个国家/地区的企业备案号数量均为1个。

注：本文中对境外的理解按照《国家安全法》中对“境外”的解释，即境外是指中华人民共和国领域以外或者领域以内中华人民共和国政府尚未实施行政管辖的地域。中国台湾地区，从地理的自然界线来说是中国领土，但目前中华人民共和国政府还没有对其实施管辖权，即称境外。

图3

四、经多次备案的新原料

根据统计，如下表4所示，在上述23款取备案号的新原料中，有6款原料此前已有备案记录。

表4

*注：通过瑞旭集团自主研发的化妆品研发合规数字化服务平台-妆合规查询可知，马来酸大豆油甘油酯/辛基十二醇酯（国妆原备字20240032）曾于2024年5月10日首次备案，于2026年5月10日取消备案。

五、原料相关信息解读

月季花（Rosa chinensis）是蔷薇科属的常绿、半常绿低矮灌木。月季花的药用价值最早载于李时珍的《本草纲目》，他认为月季花具有“活血、消肿、傅毒”的功效。月季花可提取香料，根、叶、花均可入药。中医认为，月季味甘、性温，入肝经有活血调经、消肿解毒之功效。由于月季花的祛瘀、行气、止痛作用明显，故常被用于治疗月经不调、痛经等病症。

苦荞麦（Fagopyrum tataricum）是一种一年生草本植物，主要分布在亚洲、欧洲及美洲的山区和高原地区。研究表明，苦荞麦富含芦丁和其他多酚类化合物，具有抗氧化、抗肿瘤、降血压、降血糖和降血脂等活性，是一种具有丰富药用价值和营养价值的重要作物。

赶黄草（Penthorum chinense）为虎耳草科扯根菜属多年生草本，主要分布于中国东北、华北、华南及西南地区。具有利水除湿，祛瘀止痛之功效，用于黄疸，水肿，跌打损伤，肿痛。

温州古木生物科技有限公司曾于2025年7月30日备案赶黄草（PENTHORUM CHINENSE）叶/茎提取物（国妆原备字20250092）。

齿瓣石斛（Dendrobium devonianum）是兰科石斛属的附生草本植物，在中国分布于广西、云南、贵州和西藏东南部，在泰国、老挝、越南等国也有分布，属于国家重点二级保护野生植物，在《世界自然保护联盟濒危物种红色名录》（IUCN）属于濒危（EN）物种。据《云南中药资源目录》和《云南中药志》记载，齿瓣石斛具有药用价值。中医认为齿瓣石斛有清热养阴、生津益胃的功效，主治热病伤津、病后虚热、口干烦渴、阴伤目暗等病症，是中国重要的药用植物资源。

中华金耳（Naematelia sinensis）是我国喜马拉雅山和横断山区的特有种珍稀药食两用真菌，属于金耳属（Naematelia）真菌。其子实体富含金耳多糖（β-葡聚糖类）、氨基酸、矿物质及多种活性成分。

金耳多糖是金耳的标志性核心活性物质，决定了其“菌中燕窝”的稀缺功效属性，传统子实体提取方式受原料产量、季节、产地等限制，中华金耳发酵产物提取物（金耳多糖含量≥90%），依托微生物深层液体发酵与产物高效分离纯化技术，摆脱野生金耳资源约束，实现活性多糖高效富集，原料纯度、批次稳定性、生物活性、应用兼容性等相较于传统全面突破，兼具绿色低碳、可规模化量产、成本可控等优势。（来源：轩凯生物微信公众号）

白鬼笔（Phallus impudicus）是鬼笔科、鬼笔属真菌，主要分布于中国贵州、四州、云南、安徽、广东等地。在贵州毕节市有较大面积的人工栽培。白鬼笔是一种珍稀食用菌，菌体洁白，久煮不糊，味道鲜美，口感松脆、细嫩、爽口，营养丰富，是一种较佳的营养滋品。研究表明，白鬼笔菌柄可入药，药性为甘，淡，性温，有活血止痛，祛风除湿的功效。

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