欧盟SCCS微米级颗粒银最终评估意见发布，明确产品范围及安全限值！

瑞旭摘要：2026年4月24日，欧盟SCCS发布银在化妆品中使用的最终评估意见，进一步明确微米级颗粒银无皮肤穿透性，并细化明确淋洗类、驻留类、儿童化妆品等类别产品安全使用浓度限值。

2026年4月24日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于银（CAS 号：7440-22-4）在化妆品中使用的最终评估意见（SCCS/1687/25）。该最终意见相较于2025年12月18日发布的初始评估意见，存在部分更新内容。瑞旭集团已将本次评估的背景、核心评估意见等信息进行汇总整理，并对所涉及物质展开解读。其中评估意见中的更新部分已用黄色高光标注，以供参考。

评估背景

银（CAS号7440-22-4）常用于眼影、高光、指甲油等产品中，提供金属/闪烁效果，也作为淋洗类和驻留类产品中的调理剂使用。

2023年2月，欧洲化学品管理局（ECHA，European Chemicals Agency）下设的风险评估委员会（RAC，Risk Assessment Committee）建议将银分类为"生殖毒性2类"。2024年6月，SCCS（意见SCCS/1665/24）认为微米级颗粒银在眼影和口腔类产品（唇膏、牙膏和漱口水）中单独使用或混合使用时，特定浓度下是安全的，而在淋洗类化妆品中最高使用浓度为0.2%，在驻留类化妆品中最高使用浓度为0.3%时，是不安全的。

2025年8月，欧盟委员会收到更新的档案，其中包含经皮渗透研究（猪皮、离体人腹部皮肤及志愿者皮肤研究），旨在证明微米级颗粒银的安全性。就此，欧盟委员会委派SCCS对微米级颗粒银基进行新一轮安全评估。

评估结论

所提供的新数据表明，微米级颗粒银不会穿透皮肤，SCCS认为微米级颗粒银（100nm<粒径< 1mm）在淋洗类化妆品中最高使用浓度为0.2%，在驻留类化妆品中最高使用浓度为0.3%时是安全的。在口腔护理产品中最高使用浓度为0.2%，在指甲类产品中最高使用浓度0.3%时，也被认为是安全的。

对于儿童化妆品，微米级颗粒银在相同浓度下也被认为是安全的，但漱口水除外，其安全浓度上限为0.05%。

本意见不适用于在含推进剂的喷雾类产品中所使用的微米级颗粒银（100nm<粒径< 1mm），因为此类用途未被申请人涵盖，SCCS亦未对其进行安全性评估。

瑞旭解读

在欧盟，银（Silver，CAS号7440-22-4）目前作为准用着色剂收录于欧盟化妆品法规（EC）No. 1223/2009附录IV的第142项（CI 77820），而纳米银（1nm<粒径≤100nm）在化妆品中被禁止使用，并收录于附录II禁用物质清单的第1727项。

银在以下粒径状态下，被归类为2类CMR物质：块状银（粒径≥1mm），微米级颗粒银（银粉）（100nm<粒径<1mm），纳米银（1nm<粒径≤100nm）。2026年1月13日，欧盟委员会发布第2026/78号条例，对化妆品法规（EC）No. 1223/2009进行了修订，以下为需要注意事项：

• 将块状银和纳米银纳入附录II的第 1727 项，明确禁止其在化妆品中的使用；
• 同时修订附录IV的第142项，允许在SCCS认定安全的特定条件下，将微米级颗粒银（银粉）作为着色剂使用，亦被纳入附录III，作为限用物质进行监管。
• 上述修订内容将于2026年5月1日起在欧盟成员国适用。

更多内容：https://mp.weixin.qq.com/s/ElHcbB8tIGe-M4OAqZEFsQ

由瑞旭集团自主研发的化妆品原料法规数据库（妆合规）查询信息显示：银（Silver，CAS号7440-22-4）目前收录于中国已使用化妆品原料目录I（IECIC I）及准用着色剂清单。

更多详情，请在妆合规平台进行查看：

https://zhg.cirs-group.com/

瑞旭提示

建议化妆品相关企业密切关注欧盟银及CMR物质的最新监管要求，重点区分块状银、纳米银、微米级颗粒银的不同管控规则，严格遵循欧盟化妆品法规附录II禁用、附录III限用等分类管理要求。企业请务必紧盯上述2026年5月1日法规实施节点，持续跟进SCCS评估意见与法规更新，从严把控原料准入、配方研发及生产质控全流程合规，有效规避原料不合规引发的准入受限、产品召回等风险。

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https://health.ec.europa.eu/document/download/fee553a1-d946-4ef3-9d8a-e45f325cbc3b_en?filename=sccs_o_309.pdf