新原料备案|八月已有六款新原料通过备案！

通过查询国家药监局，2025 年8月1日-8月11日期间，新增六款新原料通过备案，具体信息详见下表。目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期。

备案日期	标准中文名称	备案号	备案人中文	备案人所在地区
2025/8/1	油茶（CAMELLIA OLEIFERA）籽油甘油二酯	国妆原备字20250093	湖南秦湘九州生物科技股份有限公司	境内
2025/8/1	牡丹（PAEONIA SUFFRUTICOSA）愈伤组织提取物	国妆原备字20250094	美出莱（杭州）化妆品有限责任公司	境内
2025/8/7	β-环糊精/环氧氯丙烷交联聚合物	国妆原备字20250095	山东滨州智源生物科技有限公司	境内
2025/8/7	6’-唾液酸乳糖钠盐	国妆原备字20250096	中科合生生物工程科技（珠海横琴）有限公司	境内
2025/8/8	酵母菌/贻贝粘蛋白发酵溶胞产物滤液	国妆原备字20250097	合肥贝壳派创新科技有限公司	境内
2025/8/11	六肽-117	国妆原备字20250098	四川好医生攀西药业有限责任公司	境内

部分新原料解读

据查询，甘油二酯（Diacylglycerol），主要包括两种结构异构体：1,3-甘油二酯和1,2-甘油二酯。由于分子结构中含有两个长链脂肪酸和一个羟基，甘油二酯具有较强的亲油性和一定的亲水性。目前，甘油二酯广泛应用于食品、医药、化工等多个领域。2009年，我国原卫生部将甘油二酯油批准为新资源食品（2009年第18号）。

牡丹（Paeonia suffruticosa）为芍药科芍药属的一种落叶小灌木。在我国，河南洛阳和山东菏泽作为全国最大的两个牡丹栽培基地。牡丹（PAEONIA

SUFFRUTICOSA）愈伤组织提取物是通过前沿的植物愈伤组织技术，突破性建立百年野生牡丹细胞培养体系，保留牡丹野生成分优势。并且，牡丹愈伤组织提取物中的活性成分也经体外细胞实验论证揭示其抗光老化机制。

截至目前，2025年共有96款化妆品新原料完成备案。其中，以植物愈伤组织提取物命名的提取物有三个：

备案日期	标准中文名称	备案号	备案人中文	备案人所在地区
2025/4/3	昙花（Epiphyllum oxypetalum）愈伤组织提取物	国妆原备字20250033	杭州拾光欣雅生物技术有限公司	境内
2025/7/1	华白及（Bletilla sinensis）愈伤组织提取物	国妆原备字20250083	杭州兰匠化妆品有限公司	境内
2025/8/1	牡丹（PAEONIA SUFFRUTICOSA）愈伤组织提取物	国妆原备字20250094	美出莱（杭州）化妆品有限责任公司	境内

6'-唾液乳糖钠盐（6'-Sialyllactose sodium salt/157574-76-0）是一种糖类化合物，属于唾液酸（sialic acid）衍生物。其在细胞识别、免疫调节和肠道健康方面具有潜在的应用价值。

更多有关化妆品新原料备案信息：2025年上半年化妆品新原料备案情况分析报告

妆合规,新原料备案,化妆品

瑞旭集团旗下妆合规平台收录了新旧法规下通过注册备案的化妆品新原料清单，旨在助力企业开展日常配方研发和产品合规工作，降低研发合规成本与风险。同时，妆合规三周年之际，全新功能界面升级，更多信息可在妆合规平台上进行搜索查看！

https://zhg.cirs-group.com/

我们的中国化妆品合规服务

中国化妆品注册备案（含中国台湾）
中国新原料注册备案
中国牙膏备案
中国化妆品安全功效测试
境内责任人
安全评估报告
化妆品原料安全信息报送码申请
配方/标签/原料审核
法规咨询/报告/培训
化妆品清关

扫描下方的二维码订阅“妆合规”！跟踪化妆品最新产品安全与法规监管动态, 深入洞察化妆品研发与上市信息, 集萃行业大咖独家观点，获得最新一手资讯。

妆合规

① 凡本网注明"稿件来源：“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件，版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，违者本网将依法追究责任。

② 本网未注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿，本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议，请及时与我们联系。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题，请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。