瑞旭集团助力企业完成化妆品新原料备案！ -“二羟基苯乙醇”，以情形2备案

2026年5月，瑞旭集团再次协助企业成功获得化妆品新原料备案号。此次备案成功的新原料为二羟基苯乙醇（备案号：国妆原备字20260085），备案企业为浙江熙正霖生物科技有限公司。采用情形2进行备案。

截止目前，瑞旭集团个人护理品团队已协助数十家企业取得化妆品新原料备案号。且持续提供监测期的相关技术支持。

备案人

熙正霖是一家先进的合成生物公司，于2021年4月成立。以合成生物技术优势为核心竞争力，致力于不断提高生命质量，延长生命长度，为人类带来更健康美丽的生命体验。

熙正霖具有先进的研发技术、完善的专利意识和强大的成果转化能力。已成功将合成生物学技术广泛应用于保健品、功能食品、化妆品新原料等领域，努力推进合成生物学产业化应用。

核心化妆品功能原料涵盖依克多因、玻色因、麦角硫因、羟基酪醇、肌肽、NMN（β-烟酰胺单核苷酸）、α-熊果苷、1,3-二羟基丙酮和β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸等。

羟基酪醇（二羟基苯乙醇）是一种多酚类成分，广泛存在于木犀科油橄榄属植物的枝叶及果实中。该分子具有两亲性，兼具良好的脂溶性和水溶性，可作为皮肤保护剂用于化妆品中。

要点分析

该原料采用情形2 “国内外首次使用的，不具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱（物理性抗皱除外）、去屑、除臭功能的新原料”进行备案。

《化妆品新原料注册备案资料管理规定》中指出，符合上述情形2的新原料应当同时提供以下毒理学资料：

1. 急性经口或急性经皮毒性试验；
2. 皮肤和眼刺激性/腐蚀性试验；
3. 皮肤变态反应试验；
4. 皮肤光毒性试验（原料具有紫外线吸收特性需做该项试验）；
5. 皮肤光变态反应试验（原料具有紫外线吸收特性需做该项试验）；
6. 致突变试验（至少应当包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验）；
7. 亚慢性经口或经皮毒性试验（如果该原料在化妆品中使用经口摄入可能性大时，应当提供亚慢性经口毒性试验）

瑞旭集团旗下妆合规平台收录了新旧法规下通过注册备案的化妆品新原料清单，旨在助力企业开展日常配方研发和产品合规工作，降低研发合规成本与风险。https://zhg.cirs-group.com/

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