婴配乳粉注册管理办法征求意见稿发布--优化工作流程，严格配方注册

2019年6月26日，国家市场监督管理总局发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（征求意见稿）》（以下简称《办法（征求意见稿）》）并公开征求意见，截止日期为2019年7月25日。

《办法（征求意见稿）》修订中以切实保障婴幼儿配方乳粉质量安全为前提，强化产品配方科学性、安全性审查，同时落实国务院“放、管、服”要求，主要体现在以下五个方面：

一、进一步严格配方注册

要求申请人应具有完整生产工艺；明确7种不予注册的情形；细化关于标签、说明书的禁止性要求；明确变更申请提交材料要求。

二、进一步加大违规惩罚力度

明确将申请人被列入严重违法失信企业名单的纳入不予受理、不予注册的情形；加严“涂改、倒卖、出租、出借、转让”婴配注册证书的惩罚措施。

三、进一步落实“放管服”要求

落实企业主体责任，经集团充分评估后，集团母公司及其全资子公司间均可配方调用；将申请企业名称、生产地址名称（非实际地址）变更的审评审批调整为“当场核实后予以变更”；将样品检验工作的时限从30个工作日压缩到20个工作日；增加电子证书（婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书）的法律效力；简化工作流程，取消复审环节。

四、进一步明确职责程序和时限

明确食品审评机构负责配方注册申请的受理、审评工作，可组织食品安全、食品加工、营养和临床医学等领域专家进行论证；明确核查机构现场核查环节有关程序和时限。

五、调整职能部门名称和文字表述

如将“食药总局”统一修订为“市场监督管理总局”；申请材料的要求统一到申请材料部分。

具体更改细节请参照《办法（征求意见稿）》全文。

相关链接：

• 国家市场监督管理总局关于《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（征求意见稿）》公开征求意见的通知