2016年1月8日医疗器械生产质量体系网络会议--新医疗器械质量管理规范（GMP）解读

2014年12月29日，国家食品药品监督管理总局发布了最新版的《医疗器械生产质量管理规范》（简称GMP），对医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程提出了具体的要求，后在2015年1月19日，CFDA又发布了《医疗器械生产企业供应商审核指南》（简称指南）以加强指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作，提高医疗器械质量安全保证水平。

在新版的GMP要求下，医疗器械企业如何建立规范的生产质量管理体系，瑞旭技术携手小桔灯网针对这些问题逐一解读和指导，以帮助企业相关人员了解GMP，建立符合要求的生产质量管理体系。

本次会议主题

新版GMP与旧版的异同对比
如何又好又快建立质量管理体系及现场核查要点

具体会议内容

什么是GMP？GMP的概念和意义
新版GMP组成结构，文件要求
新、旧版GMP异同对比
如何又好又快建立质量管理体系？
生产质量管理体系现场核查要点

本次会议安排

会议时间：2016年1月8日（星期五） 15:00-16:00（北京时间）
演讲者： 邹雄伟 杭州瑞旭产品技术有限公司医疗器械体系咨询师
会议方式：网络培训
会议费用：免费
会议语言：中文

培训对象
医疗器械技术研发、生产、质量管理、注册等相关管理人员、法规注册人员、风险管理人员。

讲师介绍

邹雄伟
杭州瑞旭产品技术有限公司医疗器械体系咨询师
青岛科技大学管理学学士，医疗器械注册工程师，医疗器械质量体系审核员，长期从事医疗器械注册、生产许可以及质量体系培训工作，具有源器械、无源器械以及无菌器械领域注册及质量体系工作以经历超过5年，加入瑞旭技术后，专注于医疗器械质量管理体系咨询及培训工作。

参会报名方式
1. 点击链接： https://attendee.gotowebinar.com/register/2214009970251941121
会议ID: 106-802-579
2. 或者关注微信：

CIRS-MD，直接回复“GMP培训”，按提示操作完成注册报名。
请按要求填写内容，确保邮箱地址准确，我们会将会议链接发至您的邮箱，请注意接收邮件。

3. 会议开始前一天和前1小时您会收到提醒邮件，点击邮件里的链接就能顺利参加会议。本次会议参会人数限100人。

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