【CMDE】2021年3月～4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下:

时间	咨询部门
2021年3月5日	审评一部、审评二部、临床与生物统计一部
2021年3月12日	审评三部、审评四部、审评五部
2021年3月19日	审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部
2021年3月26日	审评一部、审评二部、临床与生物统计一部
2021年4月2日	审评三部、审评四部、审评五部
2021年4月9日	审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部
2021年4月16日	审评一部、审评二部、临床与生物统计一部
2021年4月23日	审评三部、审评四部、审评五部
2021年4月30日	审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

受理前技术问题咨询工作请申请人按照我中心2020年11月26日发布的《关于医疗器械注册受理前技术问题现场咨询有关事宜的通告》（2020年第23号）要求申请和办理。

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年2月22日

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