创新三类医疗器械有望减免申报费用

10月19日，CFDA发布《对十二届全国人大五次会议第2254号建议的答复（关于改革注册审批制度，支持国内创新型医疗器械企业研发的建议）》，其中指出国家发展改革委赞成欧成中等9位代表提出的减免创新型III类医疗器械产品申报费用的建议。

目前，三类医疗器械注册收费标准如下（单位：元）：

项目分类	境内	进口
首次注册费	308,800	153,600
变更注册费	50,400	50,400
延续注册费（五年一次）	40,800	40,800
临床试验申请费（高风险）	43,200	43,200

注：小微企业提出的创新医疗器械产品首次注册申请免收注册费

当下，党中央、国务院高度重视减轻企业负担工作，强调清理规范涉企收费是优化实体经济发展环境、推进供给侧结构性改革重要举措。在2017年“两会”上，李总理《政府工作报告》中提出了进一步减税降费的要求。

2017年3月，财政部、国家发展改革委印发《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》（财税〔2017〕20号），取消或停征41项中央设立的行政事业性收费，将商标注册收费标准降低50%。

下一步，还将进一步加强行政事业性收费管理，清理规范收费项目，降低偏高的收费标准，完善收费管理制度。

摘自：医疗器械创新网

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