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德尔格医疗设备(上海)有限公司对呼吸治疗系统和呼吸机主动召回

来源 CFDA 作者
德尔格医疗设备(上海)有限公司报告:公司发现选配PS辅助电源的设备,在切断主电源的情况下,PS500辅助电源在支持患者转运过程中,电池的显示状态无法正确预测支持通气的剩余时间,但设备会持续报警显示“电池电量低”和“电池耗尽”。公司决定召回相关产品,召回级别II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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