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更新|中国医疗器械注册收费标准(2023年12月)

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2024年4月上海市进行了医疗器械注册收费标准的更新,将医疗器械注册收费降低,瑞旭集团更新了各省市最新医疗器械注册行政审批收费标准,供有需求企业查询收藏。

全国各省注册费用汇总表如下:(更新至2024年4月)

国家收费标准

产品

首次注册

变更注册

延续注册

(五年一次)

临床试验申请费

(高风险医疗器械)

其他

国产III类

153600

50400

40800

43200

小微企业创新医疗器械注册申请,免费

进口II类

210900

42000

40800

--

/

进口III类

308800

50400

40800

43200

/

各省收费标准

省份

首次注册

变更注册

延续注册

更新日期

辽宁

50000

21000

21000

2023.07.20

小微企业申请创新医疗器械产品注册免收首次注册费。

云南

42800

17500

17500

2018.04.03

贵州

42900

17600

17600

2020.10.30

广西

30280

12640

12560

2023.05.11

1、小微企业免首次注册费

2、对创新医疗器械产品免收首次注册费

3、对上一年度亏损企业(需提供相关税务证明等)免收下一年度注册费。

重庆

39000

16000

16000

2023.11.13

四川

39500

16500

16500

2021.03.24

小微企业创新医疗器械注册申请,免费

湖南

50400

21140

21000

2023.03.28

创新医疗器械产品审批的产品,免收首次注册费

广东

57260

23940

23800

2019.01.13

黑龙江

33120

14030

13800

2020.11.11

天津

0

0

0

2019.01.01

宁夏

15000

6500

6500

2019.12.18

江苏

59150

19678

19656

2023.01.19

小微企业免首次注册费

河北省

0

0

0

2021.08.16

吉林

0

0

0

2020.02.10

陕西

0

0

0

2020.01.01

安徽

50050

20930

20790

2019.11.1

小微企业优先审批产品免收首次注册费

浙江

46011

15405

15288

2023.02.22

北京

0

0

0

2019.05.01

内蒙古

0

0

0

2019.09.17

山东

32200

13440

13300

2023.08.14

海南

40670

16850

16709

2021.07.01

小微企业免收医疗器械产品首次注册费

上海

23005.5

9628.5

9555

2024.04.01

江西

54670

22890

22680

2020.02.21

小微企业提出的创新医疗器械产品首次注册申请免收注册费

福建

51900

21800

21500

2020.02.14

山西

25389

9765

9765

2022.04.15

湖北

0

0

0

2016.07.26

河南

0

0

0

 

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