聚焦脑机接转化难点：动物实验、注册及临床技术研讨会圆满收官，瑞旭集团助力脑机接口器械从研发走向注册上市

2026年9月16日下午，由瑞旭集团、西投启真、迈图智脑BCI产业服务中心联合赫贝科技共同主办的“脑机接口与神经刺激医疗器械动物实验、注册及临床技术研讨会”顺利召开。会议采用线下＋线上同步直播的方式，面向科研机构、医疗器械企业及临床单位开放报名，吸引了脑机接口、神经调控器械领域众多研发、注册、临床及产业投资机构代表参与。

本次会议围绕政策概览及产业化转化要点、创新及注册申报要点、动物实验关键要点及案例分析、临床试验特点及设计要素四大主题进行系统讲解，并针对企业常见问题现场答疑，助力脑机接口及神经刺激医疗器械企业规避研发与合规风险，加速创新产品临床上市进程。

温健麟专家从脑机接口与神经刺激医疗器械定义与范围、典型产品与产业化应用案例、产业政策与法规规范体系、产业化转化流程与关键要点、转化难点与应对策略等维度展开分享，给企业提供了一站式的解决方案。

门颖群老师聚焦脑机接口与神经刺激医疗器械创新申报策略与注册申报资料要求，系统讲解了从创新申报到注册获批的完整流程。重点强调了该类产品软件及人工智能算法研究，为企业提供产品合规上市的全流程实战指南。

陈丹凤老师围绕脑机接口&神经刺激类产品动物试验的法规要求、动物试验设计考虑、动物试验案例分享及动物试验常见被发补场景，为企业阐述了该类产品临床前动物实验的合规关注点。

梁锋老师聚焦脑机接口与神经刺激医疗器械临床试验的独特性，讲解了临床方案设计的关键要素。并详细解析了平行对照、配对设计、交叉设计和单组设计的适用场景与操作要点。同时深入探讨了植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的典型案例，为器械的临床研究提供了从方案设计到评价指标的全流程方法学指导。

本次研讨会以“破解转化卡点”为主线，将产品政策界定、创新申报、动物实验与临床试验四个环节贯通讲解，为参会企业勾勒出一条从产品定义到注册申报的完整路径。如您有医疗器械注册申报、创新申报、临床评价与临床试验相关需求，欢迎联系瑞旭集团医疗器械事业部。

联系人：张经理

电话：0517-8720 6527

邮箱：md@cirs-group.com

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