2月8日,国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”),又公开了一项产品的审评报告。截至目前,器审中心已经公开了4项产品的审评报告。新产品为可吸收硬脑膜封合医用胶。此项产品属于创新医疗器械。
可吸收硬脑膜封合医用胶,属于第三类、6865类医疗器械,适用于开颅手术中,硬脑膜缝合部位的辅助封合,防止脑脊液渗漏。
基本信息
一、申请人名称 :
山东赛克斯药业科技有限公司
二、申请人住所 :
济南市高新区开拓路2222号
三、生产地址 :
济南市高新区开拓路2222号
2月8日,国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”),又公开了一项产品的审评报告。截至目前,器审中心已经公开了4项产品的审评报告。新产品为可吸收硬脑膜封合医用胶。此项产品属于创新医疗器械。
可吸收硬脑膜封合医用胶,属于第三类、6865类医疗器械,适用于开颅手术中,硬脑膜缝合部位的辅助封合,防止脑脊液渗漏。
一、申请人名称 :
山东赛克斯药业科技有限公司
二、申请人住所 :
济南市高新区开拓路2222号
三、生产地址 :
济南市高新区开拓路2222号
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