国力天(深圳)科技有限公司报告,由于Leadcare检测系统在检测静脉的全血血样时可能会低估血铅水平并给出不准确的检测结果,生产商Magellan Diagnostics, Inc.对其生产的血铅分析仪(注册证编号:国械注进20172407100)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2018年5月10日
国力天(深圳)科技有限公司报告,由于Leadcare检测系统在检测静脉的全血血样时可能会低估血铅水平并给出不准确的检测结果,生产商Magellan Diagnostics, Inc.对其生产的血铅分析仪(注册证编号:国械注进20172407100)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2018年5月10日
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