近年来,体外诊断产品(试剂和仪器)发展迅速,新产品不断涌向市场,同时在注册环节,国家食品药品监督总局不断颁布新的条例,提高了注册门槛,加大了监管力度。导致企业在注册方面有诸多困惑,针对这些问题,杭州瑞旭产品技术有限公司联合小桔灯网,在2015年11月5日,成功举办了中国医疗器械法规系列网络会议第四期会议,为国内外诊断试剂和诊断仪器类企业讲解了:
1、诊断试剂与诊断仪器的区别;2、诊断试剂质量体系现场检查新要求解读。会议吸引了两百多位医疗器械行业注册、质量、技术等人员的参与,得到参会者的一致好评。
由于本次网络会议由于报名人数过多,会议组委会不得不临时开通了第二条会议通道,供参会者报名。一直到会前半小时,还不断有拟参会者打电话来询问报名方式。
本次网络会议的讲师为杭州瑞旭产品技术有限公司的医疗器械注册项目经理傅赛珍女士主讲,会议结束后还有不少企业在线咨询注册过程中的注册检测、质量体系、临床试验等问题,瑞旭技术都耐心做了解答。
非常感谢各位参会者的支持以及积极的现场提问、来电提问,同时我们也将第一时间回复参会者通过邮件方式提出的问题。因故没有按时参会的企业,您可以通过来电或邮件咨询会议的主要内容并取得会议资料。我们将陆续为您推出中国医疗器械注册系列网络会议,请关注瑞旭技术官方网站。
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