瑞旭技术&小桔灯网成功举办医疗器械生产质量体系网络会议--新版医疗器械质量管理规范（GMP）解读（第五期）

根据国家食品药品监督局发布的《医疗器械生产质量管理规范》（简称GMP）规定：2014年10月1日起，所有新开办医医疗器械企业；2016年1月1日起，所有三类医疗器械生产企业；2018年1月1日起，所有医疗器械企业需要执行新版生产质量管理规范（GMP）。

新版医疗器械GMP是保证医疗器械产品质量的科学系统、有效制度，对企业生产医疗器械全过程所需要的人员、厂房、设备、卫生等均提出了明确的要求。其内容包括：机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不合格品控制、不良事件监测、分析和改进等各项制度和详细要求。

与新版医疗器械GMP配合的法规是国家食品药品监督局出台的飞检政策。飞检的主要特点是：突然出击、全程核查、严格执法。生产质量管理体系是核查的重中之重，如何应对是摆在广大企业面前的一道难题。应众多生产企业要求，2016年1月8日下午15:00，瑞旭技术联合小桔灯网适时开展了医疗器械新版GMP解读网络会议，指导企业从源头开始，按照新版GMP的规范来开展设计研发，生产质量控制等工作。

本次会有近百家企业参会，更有不少企业组织公司所有员工，在会议室通过大屏幕参会。充分说明了企业对此次会议的重视和对新版GMP法规解读的强烈需求。瑞旭技术和小桔灯网会根据时间安排，在2016年开展一系列网络会议，敬请关注瑞旭技术官网和微信。

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