Stryker Neurovascular对可解脱弹簧圈（商品名：Target）主动召回

史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于在某些特定批次的Target Nano可解脱弹簧圈中，抗解旋丝可能会断裂，这会造成弹簧圈拉长解旋。作为常规生产工艺的一部分，在电气定位测试中，Target Nano弹簧圈会受热。在出现设备故障的特定批次中，弹簧圈承受的温度高于抗解旋丝的熔化温度。在受影响批次的弹簧圈部分，热量会造成抗解旋丝熔化和断裂。等原因， Stryker Neurovascular 对其生产的可解脱弹簧圈（商品名：Target）（注册或备案号：国食药监械（进）字2013第3773913号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

扫描下方的二维码订阅“CIRS医械合规动态”！实时传递最新医疗器械监管法规动态，分享医疗器械注册成功经验及经典案例跟踪医疗器械最新产品安全与法规监管动态，获得最新一手资讯。

医疗器械

① 凡本网注明"稿件来源：“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件，版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，违者本网将依法追究责任。

② 本网未注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿，本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议，请及时与我们联系。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题，请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。