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【临床科普】真实世界数据用于医疗器械临床评价的常见情形
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【临床科普】医疗器械临床试验现场检查要点
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【临床科普】医疗器械临床试验预算分布
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【临床科普】医疗器械临床试验时间分布
医疗器械临床试验的时间窗主要分为临床准备、立项伦理审查、入组随访、质控核查整改、签章结题等,本文主要介绍了医疗器械临床试验过程中其时间具体分布情况
【临床科普】医疗器械临床试验时间分布
【临床科普】医疗器械临床试验类型分析
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【临床科普】医疗器械临床试验流程
医疗器械临床试验是基于“医疗器械临床试验质量管理规范”(行业也称医疗器械GCP)及相关法规开展的以验证医疗器械产品的安全性和有效性的研究活动。医疗器械临床试验主要包括临床试验准备阶段、临床试验实施阶段和临床试验结题阶段三个阶段,本文从医疗器械临床试验流程中各节点主要工作进行了解析。
【临床科普】医疗器械临床试验流程
【临床科普】医疗器械临床试验数据递交注册要求
医疗器械临床试验数据递交注册要求
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招募|可吸收面部提拉线临床试验
可吸收面部提拉线临床试验招募,欢迎各位报名参加。
招募|可吸收面部提拉线临床试验
喜报┃由瑞旭集团-北京西尔思有限公司参与完成的苏州瑞尔通掺铥光纤激光治疗机成功获得国家药监局注册证
24年1月24日,由瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司提供临床试验服务的掺铥光纤激光治疗机经国家药品监督管理局审批通过获得注册证。
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【分享】医疗器械临床试验基本流程
医疗器械临床试验是确保医疗器械安全有效性的重要步骤。在实施临床试验之前,医疗器械必须经过一系列严格的检测和评估,包括实验室研究和动物实验等。临床试验阶段是最后一道关口,也是最关键的一步。
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