【网络培训】 一类医疗器械备案操作实务网络会议

医疗器械新规下，国家食品药品监督管理总局（CFDA）对风险性较低的一类医疗器械降低了审批要求，同时针对医疗器械分类目录及规则进行调整，部分医疗器械管理类别从一类调整为二类或三类，因此医疗器械生产企业应调整注册及生产实施策略， 以便符合新法规要求，本次网络研讨会主要介绍了新规下一类医疗器械管理类别调整应对策略、一类医疗器械备案操作实务及案例分析。

会议内容

• 医疗器械法规概述
• 一类医疗器械器械范围及分类目录
• 一类医疗器械备案流程及要求（含进口备案和国产备案）
• 一类医疗器械生产备案流程及要求
• 一类医疗器械备案常见问题
• 一类医疗器械备案案例分析

会议安排

• 时间：2016年4月29日 周五 15:00-16:00 (中文专场)
• 演讲者：张九江， 医疗器械项目经理 杭州瑞旭产品技术有限公司｜北京西尔思科技有限公司
• ·会议形式：网络会议
• 会议费用：免费
• 会议语言：中文
• 会议人数：限100人

培训对象
医疗器械销售、技术研发、生产、质量管理、注册等相关管理人员、法规注册人员、风险管理人员。

讲师介绍

张九江
医疗器械项目经理，高级法规咨询师，杭州瑞旭产品技术有限公司｜北京西尔思科技有限公司
郑州大学 材料学专业
从事产品注册咨询行业10年，对医疗器械产品和企业注册遇到的问题非常了解。在一类医疗器械备案，二类和三类医疗器械注册、临床、质量管理体系积累了丰富的实践经验。

参会报名方式

1. 点击以下链接
中文专场 （4月29日 周五 15:00-16:00）
注册链接：https://attendee.gotowebinar.com/register/6788888739622685700
会议ID: 122-330-083

英文专场（4月28日 周四 17:00-18:00）
Registration URL: https://attendee.gotowebinar.com/register/791897234926209028
Webinar ID: 146-522-779
Please consider your time zone and language.

2. 或者关注微信：CIRS-MD, 按提示操作完成注册报名
注意：请按要求填写内容，确保邮箱地址准确，我们会将会议链接发至您的邮箱，请注意接收邮件。

3. 会议开始前一天和前1小时您会收到提醒邮件，点击邮件里的链接就能顺利参加会议。本次会议参会人数限100人，请大家提前安排好参会时间。

联系我们
杭州瑞旭产品技术有限公司｜北京西尔思科技有限公司
张九江
电话：0571-87206527
邮件：zjj@cirs-group.com
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