总局发布6条产品召回通知

1月9号至11号，总局一共发布了6条产品召回通知。

公司名称	产品名称	召回原因	识别信息	召回等级
史赛克（北京）医疗器械有限公司	冲洗吸引设备	所述的管件由于缺乏处理信息或描述（清洁/消毒）不准确，可能会导致产品处理不当	所有批次	三级
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	全自动推片染片系统、血液分析仪	手动进样工作台的保护罩，可能会影响吸样针在该位置的吸样	DxH 600，DxH 800	三级
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	尿液分析试纸条（干化学法）	一个错误的试纸条被无意间放在了补偿垫的位置，如果使用了受影响的试纸条，可能会导致IRISpec CB质控失控、除了抗坏血酸之外的其他所有分析物呈假阴性结果	7204170A	三级
上海得邦得力激光技术有限公司	DJL-1200半导体激光治疗机	主机背面的标签，粘贴了含有错误产品注册标准信息的标签。	DGC-8Z1700502	三级
上海浦东金环医疗用品股份有限公司	金属骨针	国家监督检验判定，产品不满足标准要求。	27S1202,28T0201	二级
上海西门子医疗器械有限公司	X射线计算机体层摄影设备	检查床个别螺栓的紧固力矩不足。	11061618,11061628	三级

扫描下方的二维码订阅“CIRS医械合规动态”！实时传递最新医疗器械监管法规动态，分享医疗器械注册成功经验及经典案例跟踪医疗器械最新产品安全与法规监管动态，获得最新一手资讯。

医疗器械

① 凡本网注明"稿件来源：“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件，版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，违者本网将依法追究责任。

② 本网未注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿，本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议，请及时与我们联系。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题，请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。