12月27日、28日,总局共发布了6条产品召回信息。
公司名称 | 产品名称 | 召回原因 | 识别信息 | 召回等级 |
Johnson& Johnson Vision Care Inc. | 软性角膜接触镜(商品名:舒日) | 个别镜片包装中护理液浓度偏高,造成佩戴时有短时不适 | 283683 283684 | 三级 |
Johnson& Johnson Vision Care Inc. | 软性角膜接触镜(商品名:欧舒适散光) | 别镜片因度数偏差,造成消费者视力矫正效果不理想 | B00GW4Z B00HRMG | 三级 |
The Anspach Effort,Inc. | 气动骨组织手术设备 | 在使用过程中,医生或患者可能会烧伤手部 | E37305292203 | 二级 |
Smith&Nephew,Inc. | 外固定支架 | 在生产组装过程中遗漏了锤击强化工艺过程,夹子在使用时会解体 | 16BM21021 | 三级 |
东芝医疗系统株式会社 | 医用血管造影X射线机 | 调查发现悬吊驱动机构的驱动部件的紧固螺钉松动,其原因是工作规程中未规定螺栓的紧固扭矩值,会发生错误H76或H77,无法进行悬吊驱动操作。H76:悬吊纵向传感器错误。轴操作被禁止;H77:悬吊横向传感器错误 | 99H13Y2856,99H1472863,99H1532864, 99H1552866,99H1552867,99H1552868, 99H1552869,99H1552870,99H1562871, 99H1562872,99H1572873,99H1572874, 99H1582875,99H1582876,99H1592877, 99H1592878,99H1592879,99H1592880, 99H15X2881,99H15X2882,99H15X2883, 99H15X2884,99H15X2885,A1C15Z2145, A1C1642173,A1D1692199,A1D16Z2224, A1D1732247,A1B1672199,A1B1692126 | 二级 |
石家庄康安医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 2017年国家医疗器械监督抽验中该公司生产的医用外科口罩,批号为20170208,被承检单位判定为不合格 | 20170208 | 三级 |