浙江省2017年度医疗器械生产企业飞检工作已全部结束

浙江食药监管局报告，2017年度省局医疗器械生产企业已经全面完成。

17年省药品认证检查中心全年共选派23个检查组，抽调73人次检查员，对25家生产企业进行飞行检查，其中涉及高风险重点监管生产企业17家，未通过规范检查的第三类医疗器械生产企业3家以及连续数年信用等级评定为警示、失信的企业5家。

针对飞行检查中发现的问题，中心将进一步梳理检查工作中的突出问题，从以下三个方面不断提升检查工作实效。一是强化问题整改落实。进一步加大跟踪检查力度，中心已完成对所有停产整改的5家高风险医疗器械生产企业的跟踪检查，引导企业树立主体责任意识和信用意识，推动企业主体责任落实。 二是完善检查工作机制。对飞行检查中发现的问题进行分析研判，结合风险防控工作进一步查找监管中存在的盲点，同时结合深化改革鼓励创新等工作要求，把握新要求下的检查工作重点，不断探索建立完善科学监管方式，全面提升产业结构和发展水平。三是提升检查员队伍建设。要以各市分中心建立为契机，理顺监管工作机制，全面推进新时代、新机遇、新任务下的职业化检查员队伍建设，丰富拓展检查员的结构层次，不断创新改进检查员培训体制，促进检查机构的对外交流和合作，学习、借鉴先进的监管理念和手段，加快提升队伍能力建设。