2015年4月23日,瑞旭技术医疗器械团队受Eurofins 意大利邀请,出席了在米兰举行的“中欧美医疗器械法规研讨会( Medical Device Regulatory Workshop in China, USA and EU)” 并就中国医疗器械监管法规及技术要求作了主题报告。通过此次会议,瑞旭技术为欧洲医疗器械企业进入中国市场提供了很好的技术指导,并针对境外医疗器械企业如何应对中国新医疗器械法规进行了深入的探讨,得到与会企业的一致好评。
会上,来自瑞旭技术、欧洲、美国的专家代表分别介绍了中国,美国及欧洲医疗器械法规监管要求及应对方案,并通过案例分析各国监管政策的异同,以便企业更全面了解中欧美医疗器械法规要求。

瑞旭技术医疗器械专家作为中方代表,重点分析了中国医疗器械监管政策及近期法规更新,同时介绍了新医疗器械法规下技术要求及注册流程。通过详细的案例分析了在产品上市前及上市后如何应对中国医疗器械监管政策,为企业合规进入中国市场提供了专业注册策略,会上企业积极参与交流,反响热烈。
瑞旭技术提醒广大医疗器械企业,目前中国已实施新的医疗器械法规,相应的注册流程及技术要求都作了相应的调整。企业应积极关注法规动态,及时调整法规应对策略及产品市场策略,确保企业合规及贸易稳定。
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