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2025年12月17日,巴西国家卫生监督局(ANVISA)发布了RDC第1006号决议,专门针对原药等同认定的毒理学审查进行了优化,进一步明确计算机模拟研究(In silico/QSAR)和毒理学试验资料的提交要求,减少企业在准备材料时的不确定性。 新的规定采用了基于风险的分类管理方法,根据杂质不同浓度水平确定了所需的毒理学资料要求,确保杂质评估的科学性和完整性,防止具有毒理学风险的杂质被忽视。
按照《关于下达2025年第二批农业国家和行业标准制修订项目计划的通知》(农质标函[2025]96号)有关要求,我所承担了《农药主要代谢物毒理学评价程序》行业标准制定任务,现已形成征求意见稿(附件1)。为保证标准的适用性和可操作性,现公开征求意见。请各单位于2026年5月15日前将标准征求意见反馈表(附件2)发送至农业农村部农药检定所毒理审评处。
2025年中国批准的仅限出口农药共307个,其中原药(母药)产品41个,制剂产品266个。自2020年6月8日农业农村部269号仅限出口农药产品登记政策公布以来,共有1000多个仅限出口农药取得登记。
近日,美国环保署(EPA)发布了关于提高抗菌农药新有效成分和新用途注册及登记评审中濒危物种法(ESA)评审效率的最终指南,主要面向抗菌农药企业,涵盖新有效成分、新用途申请及登记评审过程中的ESA评估要求。
2025年12月11日,澳大利亚农药和兽药管理局 (APVMA)更新“参考产品”使用指南,该指南适用于农药“非常相似制剂”(item 6和7)、item 10和item 12的申请。此次更新是在2025年6月11日APVMA发布更改农药“非常相似制剂”(item 6和7)申请要求后,对参考产品须持有哪些数据的进一步明确。
第十三届中国农药出口登记年会将于2025年12月09–10日在杭州精彩呈现,众多专家为您解读行业发展趋势,探讨企业应对策略,聚焦农药出口市场及登记的诸多热点议题。本届年会紧扣行业新的趋势和热点,以业内实际需求为导向,选题结合国内企业农药出口和海外登记的实践,内容上方法与实战并重,将会带给参会者更多更新的惊喜和获得感!
硝磺草酮是根据欧盟法规(EU)No 1107/2009批准的植物保护产品活性物质,其在欧盟的首次批准日期为2003年10月1日,原定于2013年9月30日到期。在续期审核过程中,欧盟曾将其批准期延长至2017年7月31日,以便完成续期评估。
2025年9月30日,中华人民共和国农业农村部发布第954号公告,经全国农药登记评审委员会评审批准7个新有效成分、13个新农药产品登记(见表1),其中包含贝莱斯芽孢杆菌BJ-1、耐盐芽孢杆菌BJ-3、地毯草黄单胞菌噬菌体YHC5和粉红螺旋聚孢霉J1446四种微生物农药以及灭螨醌、环丙氟虫胺和磷酸铁三种化学农药,粉红螺旋聚孢霉J1446和磷酸铁属于减免原/母药登记的制剂产品。
为保障农业生产安全、农产品质量安全和农业生态环境安全,促进农药科学减量使用,针对当前农药颗粒剂产品存在的突出问题,经全国农药登记评审委员会审议,我部决定对农药颗粒剂产品采取如下管控措施。
2025年3月16日下午,由瑞旭集团农化事业部与合作伙伴盈科律所事务所和Syntech咨询公司携手举办的2025年农药出海法规研讨会在上海圆满落幕。
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