2021年ECHA审核了2100多份REACH注册卷宗, 超90%不合规?

2021年，ECHA对2100多份REACH注册卷宗，涉及341个物质，开展了371项卷宗合规审查, 其中包括300项全面合规审查和71份针对性的合规检查。300项全面合规检查中，出具了280项（93%）的决议草案，要求注册人提供更多数据以阐明对人类健康和环境的长期影响。

2022年2月28日，为帮助企业改进注册卷宗，ECHA根据在合规审查期间的观察和REACH信息要求的最新变化更新了相关建议。

更新建议涉及调整性规则，例如如何应用交叉参照法和证据权重，或如何将两种方法结合。如果能充分证明这些方法的合理性，则应使用这些方法来满足法规要求，而无需进行动物试验。

更新建议还包括关于如何解决未知或可变组分物质、复杂反应产物和生物材料（UVCBs）之间交叉参照的建议，以及关于毒性试验剂量设置的其他建议。

此外，2021年ECHA还通过了10项物质评估决策，要求提供更多信息来评估潜在关注物质的安全性。其中包括纳米形态二氧化钛的毒性，吸入途径可能对人体健康造成的危害等。

ECHA一直在加大卷宗或物质的合规审查力度，其目标是在2027年前对所有1吨以上的注册物质进行全面评估。自2009-2021年，ECHA已经对2500个注册物质开展了合规性评估工作。瑞旭集团再次提醒，完成注册不是REACH法规的终点。注册号获取只是REACH合规征程的第一步。一旦注册信息有变动，如注册主体变更，安全使用信息，用途暴露信息，物质危害信息等，都需要及时更新注册卷宗，并关注主管当局以及ECHA的评估要求。

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2021年REACH注册卷宗合规审核结果公布原文链接

警惕！REACH注册卷宗近半不合格！

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