韩国国会启动K-REACH修订立法 破解化学品注册两大核心难题

韩国国会于2025年2月5日正式启动《化学物质评估与登记法》（K-REACH）修订立法程序，重点解决化学物质联合提交制度中的争议性问题，并填补外国制造商委托的唯一代表OR变更制度的法律空白。此次修订于2025年2月7日至21日进行国会审议，被视为韩国完善化学物质管理体系的重要举措。

联合提交制度系统性升级

修正案核心聚焦于提升化学物质联合提交注册流程的公平性与透明度。根据现行规定，年制造或进口1吨以上现有化学物质的企业需通过联合体进行联合提交，但后期加入的注册申请者常面临联合体单方面制定费用分摊方案、缺乏费用依据公开机制等问题。

新法案通过新增第15条、第16条第3款至第16条第5款建立争议调解体系：

• 当潜在注册成员因资料选择、费用分摊等争议影响注册进程时，可向环境部长申请调解
• 环境部长需在90天内提出调解方案，并可强制要求相关方提交费用核算明细
• 针对不合理使用费争议，新增"注册资料提交延期"机制，允许申请者最长获得两年缓冲期，但逾期未达成协议将取消注册资格

明确外国制造商委托的唯一代表连续性

现行制度下，外国制造商指定的唯一代表（OR）在变更时存在法律效力空白。修正案新增第45条第2款及第4款规定：

• 新任OR自动继承原OR处理的所有注册业务法律效力
• 要求新任OR须在任命后1个月内向环境部报备

此举旨在保障跨国企业业务连续性和法律稳定性，消除因OR更迭导致的合规风险。

强化制度执行框架

法案同步完善OR制度运行细则，明确国外制造商更换OR时，原OR完成的化学物质注册效力将转移至新任OR。环境部长被赋予更大监管权限，可要求利益相关方出席陈述意见，并通过环境部令细化调解程序。

根据附则，修正案将在公布6个月后正式实施，其中OR相关条款自公布日起立即生效。环境部表示，此次修订虽然还未正式立法，但不仅标志着韩国化学管理体系进入制度优化新周期，更为全球REACH法规演进提供了"争议调解制度化、主体变更规范化、监管介入程序化"的创新型解决方案，展现出监管韧性提升与治理能级跃迁的双重成效。