欧洲委员会正式延长生物杀灭剂审查计划的期限

根据最新的公告，欧盟委员会将正式延长生物杀灭剂审查计划的时间，以确保在可接受的风险范围内进行审查。该计划自2004年开始实施，但由于缺乏数据和其他问题，进展缓慢。委员会表示，虽然确实需要延长计划的时间，但延长期需要现实可行，并且应避免延长时间过长，因为这将违背生物杀灭剂条例的目标和联合立法者的雄心。

最新文件报告目前仅完成了现有有效物质审查计划的45%，而BPR第89(1)条规定审查计划应在2024年12月31日前完成，鉴于迄今为止的进展情况，很明显这一目标无法实现。据知情消息透露，委员会预计延长期限为3至5年。

延迟的主要原因是成员国分配的资源不足、申请人提交补充数据的延迟、需要先解决特定档案的复杂技术问题、技术指南的演变以及采用新的科学标准以确定内分泌干扰物性质，这触发了进一步的数据和评估需求。

考虑到审查计划不会在规定的截止日期内完成，欧盟委员会开始准备一份草案，修改有关现有生物杀灭剂活性物质检查工作计划。

此外，委员会还呼吁申请人和成员国更好地遵守审评计划中的程序和规则，包括根据提交的档案中的数据对申请进行评估，不接受申请人在评估期间自行提供新数据的请求，并考虑修改审评计划的规则以消除延误的原因。最后，委员会邀请成员国就延长计划时间和其他可能需要修改的规则提出意见。

评述：

生物杀灭剂审查计划的延长和评估过程的拟议变更对行业和监管机构都有重大影响。对于行业来说，延期提供了更多的时间来准备和提交数据，但他们也被警告不要将此作为进行更改或生成新数据的机会。草案变化对环境的影响还有待观察，因为这将取决于延期的实施以及当局在评估过程中优先考虑的物质。最后这也显示了欧盟对生物杀灭剂审核程序的更高标准和更严格的规定。

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